脳卒中を患った人に適応したフランスのQOLアンケートの検証 (QUALI STROKE)
2019年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
脳卒中を患った患者に特有のフランスの生活の質尺度の開発と検証
この作業の目的は、フランスの文化的特徴に適応したスケールを開発し、検証することです。 SS-QoL スケールに基づいており、日常の練習で簡単かつ迅速に使用できます。 単なる翻訳ではありません。 この異文化適応には、あたかも新しい道具であるかのように、その有効性、信頼性、変化に対する感受性を研究することにより、言語学的および心理学的検証が必要です。 その後、調査員は項目を減らして短いバージョンを作成し、心理測定の検証を行います。
SS-QoL スケールの短いフランス語版の翻訳と検証により、信頼性が高く、感度が高く、日常業務での使用に適した使いやすいツールが生成されます。
最終的な目的は、このツールを将来の治療試験およびディジョン脳卒中登録の患者における主要な判断基準として使用して、生活の質に影響を与える予後因子を明らかにし、この疾患のより良い管理を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 最初の脳卒中 (虚血性または非外傷性脳実質出血) 後の患者は、Dijon CHU での診察を受け、Dijon Stroke Registry コホートに含まれました。
- -口頭でインフォームドコンセントを提供した患者。
- 国民健康保険適用患者
除外基準:
- 症候性脳卒中の病歴。
- 髄膜出血。
- 重度の視覚障害または聴覚障害により、アンケートへの回答が困難な方。
- 全体的な重度の失語症と無言症により、患者とのコミュニケーションが不可能になります。
- フランス語を読むことも話すこともできません。
- 脳卒中前の認知症。
- 精神障害およびアルコール/薬物への依存。
- 脳卒中前の寝たきり。
- 臨床医によって重度と見なされ、脳卒中とは関係のないその他の併存疾患で、脳卒中前の生活の質を著しく損なう可能性があるもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケートへの回答
時間枠：15日目、60日目のベースラインスコアと比較した変化
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15日目、60日目のベースラインスコアと比較した変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月16日
一次修了 (実際)
2015年8月31日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月2日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。