Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett franskt frågeformulär för livskvalitet anpassat till personer som har drabbats av en stroke (QUALI STROKE)

2 maj 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utveckling och validering av en fransk livskvalitetsskala specifik för patienter som har drabbats av en stroke

Syftet med detta arbete är att utveckla och validera en skala anpassad till franska kulturella särdrag. Den kommer att baseras på SS-QoL-skalan och vara enkel och snabb att använda i vardagen. Det är inte bara en översättning. Denna transkulturella anpassning kräver språklig och psykometrisk validering, genom att studera dess giltighet, dess tillförlitlighet och dess känslighet för förändring, som om det vore ett nytt instrument. Utredarna kommer sedan att utveckla en kort version genom att reducera objekten och genomföra en psykometrisk validering.

Översättningen och valideringen av en kort fransk version av SS-QoL-skalan kommer att generera ett pålitligt och känsligt, lättanvänt verktyg som lämpar sig för användning i vardagen.

Det slutliga målet är att använda detta verktyg som ett huvudsakligt bedömningskriterium i framtida terapeutiska prövningar och hos patienter i Dijon Stroke Registry för att framhäva prognostiska faktorer som påverkar livskvaliteten för att ge bättre hantering av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre.
  • Patienter efter en första stroke (ischemisk eller icke-traumatisk cerebral parenkymblödning) följde på en konsultation vid Dijon CHU och inkluderade i Dijon Stroke Registry-kohorten.
  • Patienter som har lämnat muntligt informerat samtycke.
  • Patienter med nationell sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Historik av symtomatisk stroke.
  • Meningeal blödning.
  • Svår syn- eller hörselnedsättning som gör det svårt att fylla i frågeformuläret.
  • Global svår afasi och mutism gör kommunikation med patienten omöjlig-.
  • Kan inte läsa eller prata franska.
  • Demens före stroken.
  • Psykiatriska störningar och beroende av alkohol/droger.
  • Sängliggande före stroken.
  • Andra samsjukligheter som läkaren anser vara allvarliga och inte relaterade till stroken som kunde ha signifikant försämrad livskvalitet före stroken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
svar på en enkät om livskvalitet
Tidsram: Förändring jämfört med baslinjepoäng på dag 15, dag 60
Förändring jämfört med baslinjepoäng på dag 15, dag 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera