- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02855970
Validering av ett franskt frågeformulär för livskvalitet anpassat till personer som har drabbats av en stroke (QUALI STROKE)
Utveckling och validering av en fransk livskvalitetsskala specifik för patienter som har drabbats av en stroke
Syftet med detta arbete är att utveckla och validera en skala anpassad till franska kulturella särdrag. Den kommer att baseras på SS-QoL-skalan och vara enkel och snabb att använda i vardagen. Det är inte bara en översättning. Denna transkulturella anpassning kräver språklig och psykometrisk validering, genom att studera dess giltighet, dess tillförlitlighet och dess känslighet för förändring, som om det vore ett nytt instrument. Utredarna kommer sedan att utveckla en kort version genom att reducera objekten och genomföra en psykometrisk validering.
Översättningen och valideringen av en kort fransk version av SS-QoL-skalan kommer att generera ett pålitligt och känsligt, lättanvänt verktyg som lämpar sig för användning i vardagen.
Det slutliga målet är att använda detta verktyg som ett huvudsakligt bedömningskriterium i framtida terapeutiska prövningar och hos patienter i Dijon Stroke Registry för att framhäva prognostiska faktorer som påverkar livskvaliteten för att ge bättre hantering av denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre.
- Patienter efter en första stroke (ischemisk eller icke-traumatisk cerebral parenkymblödning) följde på en konsultation vid Dijon CHU och inkluderade i Dijon Stroke Registry-kohorten.
- Patienter som har lämnat muntligt informerat samtycke.
- Patienter med nationell sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Historik av symtomatisk stroke.
- Meningeal blödning.
- Svår syn- eller hörselnedsättning som gör det svårt att fylla i frågeformuläret.
- Global svår afasi och mutism gör kommunikation med patienten omöjlig-.
- Kan inte läsa eller prata franska.
- Demens före stroken.
- Psykiatriska störningar och beroende av alkohol/droger.
- Sängliggande före stroken.
- Andra samsjukligheter som läkaren anser vara allvarliga och inte relaterade till stroken som kunde ha signifikant försämrad livskvalitet före stroken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
svar på en enkät om livskvalitet
Tidsram: Förändring jämfört med baslinjepoäng på dag 15, dag 60
|
Förändring jämfört med baslinjepoäng på dag 15, dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Béjot 2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .