뇌졸중을 앓은 사람을 대상으로 한 프랑스 삶의 질 설문지 검증 (QUALI STROKE)
2019년 5월 2일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
뇌졸중을 앓은 환자에 특화된 프랑스 삶의 질 척도의 개발 및 검증
이 작업의 목적은 프랑스 문화 특성에 맞는 척도를 개발하고 검증하는 것입니다. SS-QoL 척도를 기반으로 하며 일상적인 실습에서 간단하고 빠르게 사용할 수 있습니다. 단순한 번역이 아닙니다. 이러한 다문화적 적응은 마치 새로운 도구인 것처럼 타당성, 신뢰성 및 변화에 대한 민감성을 연구함으로써 언어적 및 심리학적 검증이 필요합니다. 그런 다음 조사관은 항목을 줄임으로써 짧은 버전을 개발하고 심리 측정 검증을 수행합니다.
SS-QoL 척도의 짧은 프랑스어 버전의 번역 및 검증은 일상 업무에 사용하기에 적합한 신뢰할 수 있고 민감하며 사용하기 쉬운 도구를 생성합니다.
최종 목표는 이 도구를 향후 치료 시험 및 Dijon Stroke Registry 환자의 주요 판단 기준으로 사용하여 삶의 질에 영향을 미치는 예후 요인을 밝히고 이 질병의 더 나은 관리를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 첫 번째 뇌졸중(허혈성 또는 비외상성 뇌실질 출혈) 후 환자들은 Dijon CHU에서 상담을 받았고 Dijon Stroke Registry 코호트에 포함되었습니다.
- 구두 사전 동의를 제공한 환자.
- 국민건강보험 가입자
제외 기준:
- 증상이 있는 뇌졸중의 병력.
- 수막출혈.
- 심각한 시각 또는 청각 장애로 인해 설문지 작성이 어렵습니다.
- 전 세계적으로 심한 실어증과 함구증 환자와의 의사소통 불가능-.
- 프랑스어를 읽거나 말할 수 없습니다.
- 뇌졸중 전 치매.
- 정신 장애 및 알코올/약물 의존성.
- 뇌졸중 전에 누워만 있습니다.
- 임상의가 심각하다고 간주하고 뇌졸중 이전에 삶의 질을 현저하게 떨어뜨릴 수 있었던 뇌졸중과 관련이 없는 다른 동반이환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인내심 있는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 설문지에 대한 응답
기간: 15일, 60일 기준선 점수와 비교한 변화
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15일, 60일 기준선 점수와 비교한 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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