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Validação de um questionário francês de qualidade de vida adaptado para pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral (QUALI STROKE)

2 de maio de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Desenvolvimento e validação de uma escala francesa de qualidade de vida específica para pacientes que sofreram um AVC

O objetivo deste trabalho é desenvolver e validar uma escala adaptada às características culturais francesas. Será baseado na escala SS-QoL e será simples e rápido de usar na prática diária. Não é simplesmente uma tradução. Esta adaptação transcultural requer validação linguística e psicométrica, através do estudo da sua validade, fiabilidade e sensibilidade à mudança, como se fosse um novo instrumento. Os investigadores desenvolverão então uma versão curta, reduzindo os itens e realizando uma validação psicométrica.

A tradução e validação de uma versão francesa curta da escala SS-QoL gerará uma ferramenta confiável, sensível e fácil de usar, adequada para uso na prática diária.

O objetivo final é usar esta ferramenta como critério principal de julgamento em futuros ensaios terapêuticos e em pacientes do Dijon Stroke Registry para trazer à luz fatores prognósticos que afetam a qualidade de vida, de modo a proporcionar um melhor manejo desta doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Pacientes após um primeiro acidente vascular cerebral (hemorragia isquêmica ou não traumática do parênquima cerebral) acompanhados em uma consulta no Dijon CHU e incluídos na coorte Dijon Stroke Registry.
  • Pacientes que forneceram consentimento informado oral.
  • Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde

Critério de exclusão:

  • História de AVC sintomático.
  • Hemorragia meníngea.
  • Deficiência visual ou auditiva grave dificultando o preenchimento do questionário.
  • Afasia grave global e mutismo impossibilitando a comunicação com o paciente.
  • Incapaz de ler ou falar francês.
  • Demência antes do AVC.
  • Transtornos psiquiátricos e dependência de álcool/drogas.
  • Acamada antes do AVC.
  • Outras comorbidades consideradas graves pelo clínico e não relacionadas ao AVC que poderiam ter prejudicado significativamente a qualidade de vida antes do AVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
respostas a um questionário de qualidade de vida
Prazo: Alteração em comparação com a pontuação inicial no Dia 15, Dia 60
Alteração em comparação com a pontuação inicial no Dia 15, Dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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