- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855970
Validação de um questionário francês de qualidade de vida adaptado para pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral (QUALI STROKE)
Desenvolvimento e validação de uma escala francesa de qualidade de vida específica para pacientes que sofreram um AVC
O objetivo deste trabalho é desenvolver e validar uma escala adaptada às características culturais francesas. Será baseado na escala SS-QoL e será simples e rápido de usar na prática diária. Não é simplesmente uma tradução. Esta adaptação transcultural requer validação linguística e psicométrica, através do estudo da sua validade, fiabilidade e sensibilidade à mudança, como se fosse um novo instrumento. Os investigadores desenvolverão então uma versão curta, reduzindo os itens e realizando uma validação psicométrica.
A tradução e validação de uma versão francesa curta da escala SS-QoL gerará uma ferramenta confiável, sensível e fácil de usar, adequada para uso na prática diária.
O objetivo final é usar esta ferramenta como critério principal de julgamento em futuros ensaios terapêuticos e em pacientes do Dijon Stroke Registry para trazer à luz fatores prognósticos que afetam a qualidade de vida, de modo a proporcionar um melhor manejo desta doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- Pacientes após um primeiro acidente vascular cerebral (hemorragia isquêmica ou não traumática do parênquima cerebral) acompanhados em uma consulta no Dijon CHU e incluídos na coorte Dijon Stroke Registry.
- Pacientes que forneceram consentimento informado oral.
- Pacientes com cobertura de seguro nacional de saúde
Critério de exclusão:
- História de AVC sintomático.
- Hemorragia meníngea.
- Deficiência visual ou auditiva grave dificultando o preenchimento do questionário.
- Afasia grave global e mutismo impossibilitando a comunicação com o paciente.
- Incapaz de ler ou falar francês.
- Demência antes do AVC.
- Transtornos psiquiátricos e dependência de álcool/drogas.
- Acamada antes do AVC.
- Outras comorbidades consideradas graves pelo clínico e não relacionadas ao AVC que poderiam ter prejudicado significativamente a qualidade de vida antes do AVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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respostas a um questionário de qualidade de vida
Prazo: Alteração em comparação com a pontuação inicial no Dia 15, Dia 60
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Alteração em comparação com a pontuação inicial no Dia 15, Dia 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Béjot 2014
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