Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja francuskiego kwestionariusza jakości życia dostosowanego do osób po udarze mózgu (QUALI STROKE)

2 maja 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opracowanie i walidacja francuskiej skali jakości życia specyficznej dla pacjentów po udarze mózgu

Celem tej pracy jest opracowanie i walidacja skali dostosowanej do francuskich cech kulturowych. Będzie ona oparta na skali SS-QoL i będzie prosta i szybka w zastosowaniu w codziennej praktyce. To nie jest zwykłe tłumaczenie. Ta transkulturowa adaptacja wymaga walidacji językowej i psychometrycznej poprzez badanie jej ważności, wiarygodności i wrażliwości na zmiany, tak jakby był to nowy instrument. Następnie badacze opracują krótką wersję, redukując pozycje i przeprowadzą walidację psychometryczną.

Tłumaczenie i walidacja krótkiej francuskiej wersji skali SS-QoL wygeneruje wiarygodne i czułe, łatwe w użyciu narzędzie odpowiednie do wykorzystania w codziennej praktyce.

Ostatecznym celem jest wykorzystanie tego narzędzia jako głównego kryterium oceny w przyszłych badaniach terapeutycznych oraz u pacjentów z Dijon Stroke Registry, aby ujawnić czynniki prognostyczne, które wpływają na jakość życia, aby zapewnić lepsze leczenie tej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci po pierwszym udarze mózgu (niedokrwienny lub nieurazowy krwotok do miąższu mózgu) byli konsultowani w Dijon CHU i włączani do kohorty Dijon Stroke Registry.
  • Pacjenci, którzy wyrazili ustną świadomą zgodę.
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia udaru objawowego.
  • Krwotok oponowy.
  • Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu utrudniające wypełnienie kwestionariusza.
  • Globalna ciężka afazja i mutyzm uniemożliwiający komunikację z pacjentem-.
  • Nie potrafi czytać ani mówić po francusku.
  • Demencja przed udarem.
  • Zaburzenia psychiczne i uzależnienie od alkoholu/narkotyków.
  • Przykuty do łóżka przed udarem.
  • Inne choroby współistniejące uznane przez klinicystę za ciężkie i niezwiązane z udarem, które mogły istotnie pogorszyć jakość życia przed udarem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cierpliwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikiem wyjściowym w dniu 15, dniu 60
Zmiana w porównaniu z wynikiem wyjściowym w dniu 15, dniu 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj