- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02855970
Walidacja francuskiego kwestionariusza jakości życia dostosowanego do osób po udarze mózgu (QUALI STROKE)
Opracowanie i walidacja francuskiej skali jakości życia specyficznej dla pacjentów po udarze mózgu
Celem tej pracy jest opracowanie i walidacja skali dostosowanej do francuskich cech kulturowych. Będzie ona oparta na skali SS-QoL i będzie prosta i szybka w zastosowaniu w codziennej praktyce. To nie jest zwykłe tłumaczenie. Ta transkulturowa adaptacja wymaga walidacji językowej i psychometrycznej poprzez badanie jej ważności, wiarygodności i wrażliwości na zmiany, tak jakby był to nowy instrument. Następnie badacze opracują krótką wersję, redukując pozycje i przeprowadzą walidację psychometryczną.
Tłumaczenie i walidacja krótkiej francuskiej wersji skali SS-QoL wygeneruje wiarygodne i czułe, łatwe w użyciu narzędzie odpowiednie do wykorzystania w codziennej praktyce.
Ostatecznym celem jest wykorzystanie tego narzędzia jako głównego kryterium oceny w przyszłych badaniach terapeutycznych oraz u pacjentów z Dijon Stroke Registry, aby ujawnić czynniki prognostyczne, które wpływają na jakość życia, aby zapewnić lepsze leczenie tej choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Pacjenci po pierwszym udarze mózgu (niedokrwienny lub nieurazowy krwotok do miąższu mózgu) byli konsultowani w Dijon CHU i włączani do kohorty Dijon Stroke Registry.
- Pacjenci, którzy wyrazili ustną świadomą zgodę.
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru objawowego.
- Krwotok oponowy.
- Poważne upośledzenie wzroku lub słuchu utrudniające wypełnienie kwestionariusza.
- Globalna ciężka afazja i mutyzm uniemożliwiający komunikację z pacjentem-.
- Nie potrafi czytać ani mówić po francusku.
- Demencja przed udarem.
- Zaburzenia psychiczne i uzależnienie od alkoholu/narkotyków.
- Przykuty do łóżka przed udarem.
- Inne choroby współistniejące uznane przez klinicystę za ciężkie i niezwiązane z udarem, które mogły istotnie pogorszyć jakość życia przed udarem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cierpliwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odpowiedzi na kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wynikiem wyjściowym w dniu 15, dniu 60
|
Zmiana w porównaniu z wynikiem wyjściowym w dniu 15, dniu 60
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Béjot 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .