Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация французского опросника качества жизни, адаптированного для лиц, перенесших инсульт (QUALI STROKE)

2 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Разработка и валидация французской шкалы качества жизни для пациентов, перенесших инсульт

Целью данной работы является разработка и проверка шкалы, адаптированной к французским культурным особенностям. Он будет основан на шкале SS-QoL и будет простым и быстрым в использовании в повседневной практике. Это не просто перевод. Эта транскультурная адаптация требует лингвистической и психометрической проверки путем изучения ее достоверности, надежности и чувствительности к изменениям, как если бы это был новый инструмент. Затем следователи разработают краткую версию, сократив количество пунктов и проведя психометрическую проверку.

Перевод и валидация короткой французской версии шкалы SS-QoL позволят создать надежный, чувствительный и простой в использовании инструмент, пригодный для использования в повседневной практике.

Конечная цель состоит в том, чтобы использовать этот инструмент в качестве основного критерия оценки в будущих терапевтических испытаниях и у пациентов из Дижонского реестра инсультов, чтобы выявить прогностические факторы, влияющие на качество жизни, чтобы обеспечить лучшее лечение этого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Dijon, Франция, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты после первого инсульта (ишемическое или нетравматическое кровоизлияние в церебральную паренхиму) наблюдались на консультации в Дижонском центре медицинского обслуживания и включались в когорту Дижонского реестра инсультов.
  • Пациенты, давшие устное информированное согласие.
  • Пациенты с национальным медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • Симптоматический инсульт в анамнезе.
  • Менингеальные кровоизлияния.
  • Серьезные нарушения зрения или слуха, затрудняющие заполнение анкеты.
  • Глобальная тяжелая афазия и мутизм, делающие общение с больным невозможным.
  • Не умеет читать и говорить по-французски.
  • Деменция перед инсультом.
  • Психические расстройства и зависимость от алкоголя/наркотиков.
  • Прикован к постели до инсульта.
  • Другие сопутствующие заболевания, рассматриваемые клиницистом как тяжелые и не связанные с инсультом, которые могли значительно ухудшить качество жизни до инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент
Другой: заполнение анкеты качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ответы на вопросы анкеты качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем на 15-й и 60-й день.
Изменение по сравнению с исходным показателем на 15-й и 60-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Béjot 2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования заполнение анкеты качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться