验证适用于中风患者的法国生活质量问卷 (QUALI STROKE)
2019年5月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
针对中风患者的法国生活质量量表的开发和验证
这项工作的目的是开发和验证适合法国文化特征的量表。 它将基于 SS-QoL 量表，在日常实践中使用起来简单快捷。 它不仅仅是翻译。 这种跨文化适应需要语言和心理测量验证，通过研究其有效性、可靠性和对变化的敏感性，就好像它是一种新工具一样。 然后，调查人员将通过减少项目并进行心理测量验证来开发一个简短版本。
SS-QoL 量表的简短法语版本的翻译和验证将生成一个可靠、敏感、易于使用的工具，适合在日常实践中使用。
最终目标是将该工具用作未来治疗试验和第戎卒中登记处患者的主要判断标准，以揭示影响生活质量的预后因素，从而更好地管理这种疾病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者。
- 第一次中风（缺血性或非外伤性脑实质出血）后的患者在 Dijon CHU 接受咨询并纳入第戎中风登记队列。
- 提供口头知情同意的患者。
- 加入国民健康保险的患者
排除标准：
- 症状性中风史。
- 脑膜出血。
- 严重的视力或听力障碍导致难以完成问卷。
- 全球严重的失语症和缄默症使与患者无法沟通。
- 无法阅读或说法语。
- 中风前痴呆。
- 精神障碍和对酒精/药物的依赖。
- 中风前卧床不起。
- 临床医生认为严重且与中风无关的其他合并症，这些合并症可能在中风前严重影响生活质量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对生活质量问卷的回答
大体时间：第 15 天、第 60 天与基线分数相比的变化
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第 15 天、第 60 天与基线分数相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月16日
初级完成 (实际的)
2015年8月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月2日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
完成生活质量问卷的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的