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Validierung eines französischen Fragebogens zur Lebensqualität, angepasst an Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben (QUALI STROKE)

2. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Entwicklung und Validierung einer französischen Lebensqualitätsskala speziell für Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben

Ziel dieser Arbeit ist die Entwicklung und Validierung einer Skala, die an die kulturellen Besonderheiten Frankreichs angepasst ist. Es wird auf der SS-QoL-Skala basieren und in der täglichen Praxis einfach und schnell anzuwenden sein. Es ist nicht einfach eine Übersetzung. Diese transkulturelle Anpassung erfordert eine sprachliche und psychometrische Validierung, indem ihre Gültigkeit, ihre Zuverlässigkeit und ihre Sensitivität gegenüber Veränderungen untersucht werden, als wäre sie ein neues Instrument. Die Ermittler werden dann eine Kurzversion entwickeln, indem sie die Items reduzieren und eine psychometrische Validierung durchführen.

Die Übersetzung und Validierung einer kurzen französischen Version der SS-QoL-Skala wird ein zuverlässiges und sensibles, einfach zu verwendendes Werkzeug schaffen, das für den Einsatz in der täglichen Praxis geeignet ist.

Das Endziel besteht darin, dieses Instrument als wichtigstes Beurteilungskriterium in zukünftigen therapeutischen Studien und bei Patienten des Dijon-Schlaganfall-Registers zu verwenden, um prognostische Faktoren ans Licht zu bringen, die die Lebensqualität beeinflussen, um eine bessere Behandlung dieser Krankheit zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Patienten nach einem ersten Schlaganfall (ischämische oder nicht-traumatische Hirnparenchymblutung) wurden bei einer Konsultation im Dijon CHU nachbeobachtet und in die Kohorte des Dijon Stroke Registry aufgenommen.
  • Patienten, die eine mündliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
  • Patienten mit gesetzlichem Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines symptomatischen Schlaganfalls.
  • Meningeale Blutung.
  • Schwere Seh- oder Hörbehinderung, die das Ausfüllen des Fragebogens erschwert.
  • Globale schwere Aphasie und Mutismus, die die Kommunikation mit dem Patienten unmöglich machen.
  • Kann kein Französisch lesen oder sprechen.
  • Demenz vor dem Schlaganfall.
  • Psychiatrische Störungen und Abhängigkeit von Alkohol/Drogen.
  • Bettlägerig vor dem Schlaganfall.
  • Andere Komorbiditäten, die vom Arzt als schwerwiegend angesehen werden und nicht mit dem Schlaganfall in Zusammenhang stehen und die die Lebensqualität vor dem Schlaganfall erheblich beeinträchtigt haben könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geduldig
Sonstiges: Ausfüllen eines Fragebogens zur Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antworten auf einen Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 15, Tag 60
Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert an Tag 15, Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Béjot 2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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