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Convalida di un questionario francese sulla qualità della vita adattato alle persone che hanno subito un ictus (QUALI STROKE)

2 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sviluppo e convalida di una scala francese sulla qualità della vita specifica per i pazienti che hanno subito un ictus

Lo scopo di questo lavoro è quello di sviluppare e convalidare una scala adattata alle caratteristiche culturali francesi. Sarà basato sulla scala SS-QoL e sarà semplice e veloce da usare nella pratica quotidiana. Non è semplicemente una traduzione. Questo adattamento transculturale richiede una convalida linguistica e psicometrica, studiandone la validità, l'affidabilità e la sensibilità al cambiamento, come se fosse un nuovo strumento. Gli investigatori svilupperanno quindi una versione breve riducendo gli elementi e condurranno una convalida psicometrica.

La traduzione e la convalida di una breve versione francese della scala SS-QoL genererà uno strumento affidabile, sensibile e di facile utilizzo adatto all'uso nella pratica quotidiana.

L'obiettivo finale è utilizzare questo strumento come criterio di giudizio principale nei futuri studi terapeutici e nei pazienti del Dijon Stroke Registry per portare alla luce i fattori prognostici che influenzano la qualità della vita in modo da fornire una migliore gestione di questa malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre hospitalier universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti a seguito di un primo ictus (emorragia del parenchima cerebrale ischemico o non traumatico) seguiti in un consulto presso Dijon CHU e inclusi nella coorte Dijon Stroke Registry.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato orale.
  • Pazienti con copertura assicurativa sanitaria nazionale

Criteri di esclusione:

  • Storia di ictus sintomatico.
  • Emorragia meningea.
  • Grave handicap visivo o uditivo che rende difficile la compilazione del questionario.
  • Afasia globale grave e mutismo che rendono impossibile la comunicazione con il paziente.
  • Impossibile leggere o parlare francese.
  • Demenza prima dell'ictus.
  • Disturbi psichiatrici e dipendenza da alcol/droghe.
  • Costretto a letto prima dell'ictus.
  • Altre comorbilità considerate gravi dal clinico e non correlate all'ictus che potrebbero aver compromesso significativamente la qualità della vita prima dell'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: paziente
Altro: compilazione di un questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposte a un questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale al giorno 15, giorno 60
Variazione rispetto al punteggio basale al giorno 15, giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Béjot 2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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