Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een Franse vragenlijst over kwaliteit van leven, aangepast aan personen die een beroerte hebben gehad (QUALI STROKE)

2 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ontwikkeling en validatie van een Franse levenskwaliteitsschaal specifiek voor patiënten die een beroerte hebben gehad

Het doel van dit werk is het ontwikkelen en valideren van een schaal die is aangepast aan de Franse culturele kenmerken. Het zal gebaseerd zijn op de SS-QoL-schaal en eenvoudig en snel toepasbaar zijn in de dagelijkse praktijk. Het is niet zomaar een vertaling. Deze transculturele aanpassing vereist linguïstische en psychometrische validatie door de validiteit, de betrouwbaarheid en de gevoeligheid voor verandering te bestuderen alsof het een nieuw instrument is. De onderzoekers ontwikkelen vervolgens een korte versie door de items te verkleinen en een psychometrische validatie uit te voeren.

De vertaling en validatie van een korte Franse versie van de SS-QoL-schaal zal een betrouwbare en gevoelige, gebruiksvriendelijke tool genereren die geschikt is voor gebruik in de dagelijkse praktijk.

Het uiteindelijke doel is om dit hulpmiddel te gebruiken als een belangrijk beoordelingscriterium in toekomstige therapeutische onderzoeken en bij patiënten van de Dijon Stroke Registry om prognostische factoren aan het licht te brengen die de kwaliteit van leven beïnvloeden, zodat deze ziekte beter kan worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten na een eerste beroerte (ischemische of niet-traumatische cerebrale parenchymbloeding) volgden op een consultatie bij de CHU van Dijon en werden opgenomen in het Dijon Stroke Registry-cohort.
  • Patiënten die mondeling geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
  • Patiënten met een nationale ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van symptomatische beroerte.
  • Meningeale bloeding.
  • Ernstige visuele of auditieve handicap waardoor het moeilijk is om de vragenlijst in te vullen.
  • Globale ernstige afasie en mutisme waardoor communicatie met de patiënt onmogelijk is.
  • Kan geen Frans lezen of spreken.
  • Dementie voorafgaand aan de beroerte.
  • Psychische stoornissen en afhankelijkheid van alcohol/drugs.
  • Bedlegerig voor de beroerte.
  • Andere comorbiditeiten die door de clinicus als ernstig worden beschouwd en niet gerelateerd zijn aan de beroerte, die vóór de beroerte de kwaliteit van leven aanzienlijk kunnen verminderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geduldig
Ander: invullen van een vragenlijst over kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
antwoorden op een vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering vergeleken met baselinescore op dag 15, dag 60
Verandering vergeleken met baselinescore op dag 15, dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Béjot 2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren