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Validation d'un questionnaire français de qualité de vie adapté aux personnes ayant subi un AVC (QUALI STROKE)

2 mai 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Développement et validation d'une échelle française de qualité de vie spécifique aux patients ayant subi un AVC

L'objectif de ce travail est de développer et de valider une échelle adaptée aux spécificités culturelles françaises. Il sera basé sur l'échelle SS-QoL et sera simple et rapide à utiliser dans la pratique quotidienne. Ce n'est pas simplement une traduction. Cette adaptation transculturelle nécessite une validation linguistique et psychométrique, en étudiant sa validité, sa fiabilité et sa sensibilité au changement, comme s'il s'agissait d'un nouvel instrument. Les enquêteurs élaboreront ensuite une version courte en réduisant les items et procéderont à une validation psychométrique.

La traduction et la validation d'une version française courte de l'échelle SS-QoL généreront un outil fiable et sensible, simple d'utilisation et adapté à la pratique quotidienne.

L'objectif final est d'utiliser cet outil comme critère de jugement principal dans les futurs essais thérapeutiques et chez les patients du Registre des AVC de Dijon pour mettre en évidence les facteurs pronostiques affectant la qualité de vie afin d'assurer une meilleure prise en charge de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus.
  • Patients suite à un premier AVC (hémorragie du parenchyme cérébral ischémique ou non traumatique) suivis en consultation au CHU de Dijon et inclus dans la cohorte Dijon Stroke Registry.
  • Patients ayant fourni un consentement éclairé oral.
  • Patients couverts par l'assurance maladie nationale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'AVC symptomatique.
  • Hémorragie méningée.
  • Handicap visuel ou auditif sévère rendant difficile le remplissage du questionnaire.
  • Aphasie sévère globale et mutisme rendant impossible la communication avec le patient.
  • Incapable de lire ou de parler français.
  • Démence avant l'AVC.
  • Troubles psychiatriques et dépendance à l'alcool/drogues.
  • Alité avant l'AVC.
  • Autres comorbidités considérées comme sévères par le clinicien et non liées à l'AVC qui pourraient avoir significativement altéré la qualité de vie avant l'AVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient
Autre: remplir un questionnaire de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponses à un questionnaire de qualité de vie
Délai: Changement par rapport au score de référence au jour 15, au jour 60
Changement par rapport au score de référence au jour 15, au jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Béjot 2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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