- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855970
Validering av et fransk spørreskjema for livskvalitet tilpasset personer som har fått et hjerneslag (QUALI STROKE)
Utvikling og validering av en fransk livskvalitetsskala som er spesifikk for pasienter som har hatt et hjerneslag
Målet med dette arbeidet er å utvikle og validere en skala tilpasset franske kulturelle særtrekk. Den vil være basert på SS-QoL-skalaen og være enkel og rask å bruke i hverdagen. Det er ikke bare en oversettelse. Denne transkulturelle tilpasningen krever språklig og psykometrisk validering, ved å studere dens gyldighet, dens pålitelighet og dens følsomhet for endringer, som om den var et nytt instrument. Etterforskerne vil deretter utvikle en kortversjon ved å redusere elementene og gjennomføre en psykometrisk validering.
Oversettelsen og valideringen av en kort fransk versjon av SS-QoL-skalaen vil generere et pålitelig og sensitivt, lett-å-bruke verktøy som er egnet for bruk i hverdagen.
Det endelige målet er å bruke dette verktøyet som et hovedvurderingskriterium i fremtidige terapeutiske studier og hos pasienter i Dijon Stroke Registry for å bringe frem i lyset prognostiske faktorer som påvirker livskvaliteten for å gi bedre behandling av denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre.
- Pasienter etter et første slag (iskemisk eller ikke-traumatisk cerebral parenkymblødning) fulgte på en konsultasjon ved Dijon CHU og inkludert i Dijon Stroke Registry-kohorten.
- Pasienter som har gitt muntlig informert samtykke.
- Pasienter med nasjonal helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Historie med symptomatisk hjerneslag.
- Meningeal blødning.
- Alvorlig syns- eller hørselshemning som gjør det vanskelig å fylle ut spørreskjemaet.
- Global alvorlig afasi og mutisme gjør kommunikasjon med pasienten umulig.
- Kan ikke lese eller snakke fransk.
- Demens før hjerneslaget.
- Psykiatriske lidelser og avhengighet av alkohol/rus.
- Sengeliggende før hjerneslaget.
- Andre komorbiditeter ansett som alvorlige av klinikeren og ikke relatert til hjerneslaget som kunne ha betydelig svekket livskvalitet før hjerneslaget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
svar på et livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring sammenlignet med grunnlinjescore på dag 15, dag 60
|
Endring sammenlignet med grunnlinjescore på dag 15, dag 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Béjot 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utfylling av et livskvalitetsspørreskjema
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...FullførtDiaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgisk inngrep | LitenFrankrike
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustFullført
-
Akdeniz UniversityFullført
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | ModellerKina
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekruttering