Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et fransk spørreskjema for livskvalitet tilpasset personer som har fått et hjerneslag (QUALI STROKE)

2. mai 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utvikling og validering av en fransk livskvalitetsskala som er spesifikk for pasienter som har hatt et hjerneslag

Målet med dette arbeidet er å utvikle og validere en skala tilpasset franske kulturelle særtrekk. Den vil være basert på SS-QoL-skalaen og være enkel og rask å bruke i hverdagen. Det er ikke bare en oversettelse. Denne transkulturelle tilpasningen krever språklig og psykometrisk validering, ved å studere dens gyldighet, dens pålitelighet og dens følsomhet for endringer, som om den var et nytt instrument. Etterforskerne vil deretter utvikle en kortversjon ved å redusere elementene og gjennomføre en psykometrisk validering.

Oversettelsen og valideringen av en kort fransk versjon av SS-QoL-skalaen vil generere et pålitelig og sensitivt, lett-å-bruke verktøy som er egnet for bruk i hverdagen.

Det endelige målet er å bruke dette verktøyet som et hovedvurderingskriterium i fremtidige terapeutiske studier og hos pasienter i Dijon Stroke Registry for å bringe frem i lyset prognostiske faktorer som påvirker livskvaliteten for å gi bedre behandling av denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre.
  • Pasienter etter et første slag (iskemisk eller ikke-traumatisk cerebral parenkymblødning) fulgte på en konsultasjon ved Dijon CHU og inkludert i Dijon Stroke Registry-kohorten.
  • Pasienter som har gitt muntlig informert samtykke.
  • Pasienter med nasjonal helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med symptomatisk hjerneslag.
  • Meningeal blødning.
  • Alvorlig syns- eller hørselshemning som gjør det vanskelig å fylle ut spørreskjemaet.
  • Global alvorlig afasi og mutisme gjør kommunikasjon med pasienten umulig.
  • Kan ikke lese eller snakke fransk.
  • Demens før hjerneslaget.
  • Psykiatriske lidelser og avhengighet av alkohol/rus.
  • Sengeliggende før hjerneslaget.
  • Andre komorbiditeter ansett som alvorlige av klinikeren og ikke relatert til hjerneslaget som kunne ha betydelig svekket livskvalitet før hjerneslaget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svar på et livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring sammenlignet med grunnlinjescore på dag 15, dag 60
Endring sammenlignet med grunnlinjescore på dag 15, dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på utfylling av et livskvalitetsspørreskjema

3
Abonnere