- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855970
Validación de un cuestionario francés de calidad de vida adaptado a personas que han sufrido un ictus (QUALI STROKE)
Desarrollo y validación de una escala francesa de calidad de vida específica para pacientes que han sufrido un ictus
El objetivo de este trabajo es desarrollar y validar una escala adaptada a las características culturales francesas. Estará basado en la escala SS-QoL y será sencillo y rápido de utilizar en la práctica diaria. No es simplemente una traducción. Esta adaptación transcultural requiere una validación lingüística y psicométrica, estudiando su validez, su fiabilidad y su sensibilidad al cambio, como si se tratara de un nuevo instrumento. Luego, los investigadores desarrollarán una versión corta reduciendo los elementos y realizarán una validación psicométrica.
La traducción y validación de una versión corta en francés de la escala SS-QoL generará una herramienta confiable, sensible y fácil de usar, adecuada para su uso en la práctica diaria.
El objetivo final es utilizar esta herramienta como principal criterio de juicio en futuros ensayos terapéuticos y en pacientes del Dijon Stroke Registry para sacar a la luz los factores pronósticos que afectan la calidad de vida para un mejor manejo de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes después de un primer accidente cerebrovascular (hemorragia del parénquima cerebral isquémica o no traumática) seguidos en una consulta en Dijon CHU e incluidos en la cohorte del Registro de accidentes cerebrovasculares de Dijon.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado oral.
- Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ictus sintomático.
- Hemorragia meníngea.
- Discapacidad visual o auditiva grave que dificulte la cumplimentación del cuestionario.
- Afasia severa global y mutismo que imposibilitan la comunicación con el paciente-.
- Incapaz de leer o hablar francés.
- Demencia previa al ictus.
- Trastornos psiquiátricos y dependencia de alcohol/drogas.
- Postrado en cama antes del derrame cerebral.
- Otras comorbilidades consideradas graves por el clínico y no relacionadas con el ictus que podrían haber deteriorado significativamente la calidad de vida antes del ictus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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respuestas a un cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio en comparación con la puntuación inicial en el día 15, día 60
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Cambio en comparación con la puntuación inicial en el día 15, día 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Béjot 2014
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