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Validación de un cuestionario francés de calidad de vida adaptado a personas que han sufrido un ictus (QUALI STROKE)

2 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Desarrollo y validación de una escala francesa de calidad de vida específica para pacientes que han sufrido un ictus

El objetivo de este trabajo es desarrollar y validar una escala adaptada a las características culturales francesas. Estará basado en la escala SS-QoL y será sencillo y rápido de utilizar en la práctica diaria. No es simplemente una traducción. Esta adaptación transcultural requiere una validación lingüística y psicométrica, estudiando su validez, su fiabilidad y su sensibilidad al cambio, como si se tratara de un nuevo instrumento. Luego, los investigadores desarrollarán una versión corta reduciendo los elementos y realizarán una validación psicométrica.

La traducción y validación de una versión corta en francés de la escala SS-QoL generará una herramienta confiable, sensible y fácil de usar, adecuada para su uso en la práctica diaria.

El objetivo final es utilizar esta herramienta como principal criterio de juicio en futuros ensayos terapéuticos y en pacientes del Dijon Stroke Registry para sacar a la luz los factores pronósticos que afectan la calidad de vida para un mejor manejo de esta enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Pacientes después de un primer accidente cerebrovascular (hemorragia del parénquima cerebral isquémica o no traumática) seguidos en una consulta en Dijon CHU e incluidos en la cohorte del Registro de accidentes cerebrovasculares de Dijon.
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado oral.
  • Pacientes con cobertura del seguro nacional de salud

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de ictus sintomático.
  • Hemorragia meníngea.
  • Discapacidad visual o auditiva grave que dificulte la cumplimentación del cuestionario.
  • Afasia severa global y mutismo que imposibilitan la comunicación con el paciente-.
  • Incapaz de leer o hablar francés.
  • Demencia previa al ictus.
  • Trastornos psiquiátricos y dependencia de alcohol/drogas.
  • Postrado en cama antes del derrame cerebral.
  • Otras comorbilidades consideradas graves por el clínico y no relacionadas con el ictus que podrían haber deteriorado significativamente la calidad de vida antes del ictus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuestas a un cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio en comparación con la puntuación inicial en el día 15, día 60
Cambio en comparación con la puntuación inicial en el día 15, día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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