- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02855970
Aivohalvauksen saaneille henkilöille mukautetun ranskalaisen elämänlaatukyselyn validointi (QUALI STROKE)
Ranskalaisen elämänlaatuasteikon kehittäminen ja validointi potilaille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta
Tämän työn tavoitteena on kehittää ja validoida asteikko, joka on mukautettu ranskalaisiin kulttuurisiin piirteisiin. Se perustuu SS-QoL-asteikkoon ja on yksinkertainen ja nopea käyttää jokapäiväisessä käytännössä. Se ei ole vain käännös. Tämä transkulttuurinen sopeutuminen vaatii kielellistä ja psykometristä validointia tutkimalla sen validiteettia, luotettavuutta ja muutosherkkyyttä ikään kuin se olisi uusi instrumentti. Tämän jälkeen tutkijat kehittävät lyhyen version vähentämällä kohteita ja suorittavat psykometrisen validoinnin.
SS-QoL-asteikon lyhyen ranskankielisen version kääntäminen ja validointi luo luotettavan ja herkän, helppokäyttöisen työkalun jokapäiväiseen käyttöön.
Lopullisena tavoitteena on käyttää tätä työkalua pääasiallisena arviointikriteerinä tulevissa terapeuttisissa tutkimuksissa ja Dijonin aivohalvausrekisteriin kuuluvien potilaiden potilaiden elämänlaatuun vaikuttavien prognostisten tekijöiden tuomiseksi esiin tämän taudin paremman hallinnan varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat, jotka saivat ensimmäisen aivohalvauksen (iskeeminen tai ei-traumaattinen aivoparenkyymin verenvuoto), seurasivat konsultaatiota Dijonin CHU:ssa ja sisällytettiin Dijonin aivohalvausrekisterin kohorttiin.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen aivohalvaushistoria.
- Meningeaalinen verenvuoto.
- Vaikea näkö- tai kuulovamma, joka vaikeuttaa kyselyn täyttämistä.
- Maailmanlaajuinen vakava afasia ja mutismi tekevät kommunikoinnin potilaan kanssa mahdottomaksi.
- Ei osaa lukea tai puhua ranskaa.
- Dementia ennen aivohalvausta.
- Psyykkiset häiriöt ja riippuvuus alkoholista/huumeista.
- Vuoteessa ennen aivohalvausta.
- Muut lääkärin vakaviksi katsomat ja aivohalvaukseen liittymättömät sairaudet, jotka ovat saattaneet merkittävästi heikentää elämänlaatua ennen aivohalvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kärsivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vastauksia elämänlaatukyselyyn
Aikaikkuna: Muutos verrattuna peruspisteisiin 15. päivänä, 60. päivänä
|
Muutos verrattuna peruspisteisiin 15. päivänä, 60. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Béjot 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .