Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen saaneille henkilöille mukautetun ranskalaisen elämänlaatukyselyn validointi (QUALI STROKE)

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ranskalaisen elämänlaatuasteikon kehittäminen ja validointi potilaille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta

Tämän työn tavoitteena on kehittää ja validoida asteikko, joka on mukautettu ranskalaisiin kulttuurisiin piirteisiin. Se perustuu SS-QoL-asteikkoon ja on yksinkertainen ja nopea käyttää jokapäiväisessä käytännössä. Se ei ole vain käännös. Tämä transkulttuurinen sopeutuminen vaatii kielellistä ja psykometristä validointia tutkimalla sen validiteettia, luotettavuutta ja muutosherkkyyttä ikään kuin se olisi uusi instrumentti. Tämän jälkeen tutkijat kehittävät lyhyen version vähentämällä kohteita ja suorittavat psykometrisen validoinnin.

SS-QoL-asteikon lyhyen ranskankielisen version kääntäminen ja validointi luo luotettavan ja herkän, helppokäyttöisen työkalun jokapäiväiseen käyttöön.

Lopullisena tavoitteena on käyttää tätä työkalua pääasiallisena arviointikriteerinä tulevissa terapeuttisissa tutkimuksissa ja Dijonin aivohalvausrekisteriin kuuluvien potilaiden potilaiden elämänlaatuun vaikuttavien prognostisten tekijöiden tuomiseksi esiin tämän taudin paremman hallinnan varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, jotka saivat ensimmäisen aivohalvauksen (iskeeminen tai ei-traumaattinen aivoparenkyymin verenvuoto), seurasivat konsultaatiota Dijonin CHU:ssa ja sisällytettiin Dijonin aivohalvausrekisterin kohorttiin.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireellinen aivohalvaushistoria.
  • Meningeaalinen verenvuoto.
  • Vaikea näkö- tai kuulovamma, joka vaikeuttaa kyselyn täyttämistä.
  • Maailmanlaajuinen vakava afasia ja mutismi tekevät kommunikoinnin potilaan kanssa mahdottomaksi.
  • Ei osaa lukea tai puhua ranskaa.
  • Dementia ennen aivohalvausta.
  • Psyykkiset häiriöt ja riippuvuus alkoholista/huumeista.
  • Vuoteessa ennen aivohalvausta.
  • Muut lääkärin vakaviksi katsomat ja aivohalvaukseen liittymättömät sairaudet, jotka ovat saattaneet merkittävästi heikentää elämänlaatua ennen aivohalvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kärsivällinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastauksia elämänlaatukyselyyn
Aikaikkuna: Muutos verrattuna peruspisteisiin 15. päivänä, 60. päivänä
Muutos verrattuna peruspisteisiin 15. päivänä, 60. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa