Validace francouzského dotazníku kvality života přizpůsobeného osobám, které utrpěly mrtvici (QUALI STROKE)
Vývoj a validace francouzské stupnice kvality života specifické pro pacienty, kteří utrpěli mrtvici
Cílem této práce je vyvinout a ověřit škálu přizpůsobenou francouzským kulturním charakteristikám. Bude založen na stupnici SS-QoL a bude jednoduchý a rychle použitelný v každodenní praxi. Není to jen překlad. Tato transkulturní adaptace vyžaduje lingvistickou a psychometrickou validaci studiem její platnosti, spolehlivosti a citlivosti na změnu, jako by to byl nový nástroj. Vyšetřovatelé poté vypracují krátkou verzi zmenšením položek a provedou psychometrickou validaci.
Překlad a validace krátké francouzské verze škály SS-QoL vytvoří spolehlivý a citlivý, snadno použitelný nástroj vhodný pro použití v každodenní praxi.
Konečným cílem je použít tento nástroj jako hlavní hodnotící kritérium v budoucích terapeutických studiích a u pacientů z Dijonského registru cévních mozkových příhod, aby se odhalily prognostické faktory ovlivňující kvalitu života, aby bylo možné toto onemocnění lépe zvládat.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Centre hospitalier universitaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Pacienti po první cévní mozkové příhodě (ischemické nebo netraumatické krvácení do mozkového parenchymu) byli sledováni na konzultaci v Dijon CHU a zařazeni do kohorty Dijon Stroke Registry.
- Pacienti, kteří poskytli ústní informovaný souhlas.
- Pacienti s národním zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza symptomatické cévní mozkové příhody.
- Meningeální krvácení.
- Těžké zrakové nebo sluchové postižení ztěžující vyplnění dotazníku.
- Globální těžká afázie a mutismus znemožňující komunikaci s pacientem-.
- Neumí číst nebo mluvit francouzsky.
- Demence před mrtvicí.
- Psychiatrické poruchy a závislost na alkoholu/drogách.
- Před mrtvicí upoután na lůžko.
- Další komorbidity považované klinikem za závažné a nesouvisející s cévní mozkovou příhodou, které mohly významně zhoršit kvalitu života před cévní mozkovou příhodou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trpěliví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odpovědi na dotazník o kvalitě života
Časové okno: Změna ve srovnání se základním skóre v den 15, den 60
|
Změna ve srovnání se základním skóre v den 15, den 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Béjot 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .