Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et fransk livskvalitetsspørgeskema tilpasset personer, der har haft et slagtilfælde (QUALI STROKE)

2. maj 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Udvikling og validering af en fransk livskvalitetsskala, der er specifik for patienter, der har haft et slagtilfælde

Formålet med dette arbejde er at udvikle og validere en skala tilpasset franske kulturelle karakteristika. Den vil være baseret på SS-QoL skalaen og være enkel og hurtig at bruge i hverdagens praksis. Det er ikke bare en oversættelse. Denne transkulturelle tilpasning kræver sproglig og psykometrisk validering ved at studere dens gyldighed, dens pålidelighed og dens følsomhed over for forandring, som om den var et nyt instrument. Efterforskerne vil derefter udvikle en kort version ved at reducere emnerne og udføre en psykometrisk validering.

Oversættelsen og valideringen af ​​en kort fransk version af SS-QoL-skalaen vil generere et pålideligt og følsomt, letanvendeligt værktøj, der er egnet til brug i hverdagen.

Det endelige mål er at bruge dette værktøj som et primært vurderingskriterium i fremtidige terapeutiske forsøg og hos patienter i Dijon Stroke Registry for at bringe frem i lyset af prognostiske faktorer, der påvirker livskvaliteten for at give bedre håndtering af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre hospitalier universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre.
  • Patienter efter et første slagtilfælde (iskæmisk eller ikke-traumatisk cerebral parenkymblødning) fulgte til en konsultation på Dijon CHU og inkluderet i Dijon Stroke Registry-kohorten.
  • Patienter, der har givet mundtligt informeret samtykke.
  • Patienter med national sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med symptomatisk slagtilfælde.
  • Meningeal blødning.
  • Alvorligt syns- eller hørehandicap, der gør det vanskeligt at udfylde spørgeskemaet.
  • Global svær afasi og mutisme gør kommunikation med patienten umulig-.
  • Kan ikke læse eller tale fransk.
  • Demens før slagtilfældet.
  • Psykiatriske lidelser og afhængighed af alkohol/stoffer.
  • Sengeliggende før slagtilfældet.
  • Andre komorbiditeter, som klinikeren betragter som alvorlige og ikke er relateret til slagtilfældet, som kunne have væsentligt forringet livskvaliteten før slagtilfældet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient
Andet: udfyldelse af et livskvalitetsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
svar på et livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring sammenlignet med baseline-score på dag 15, dag 60
Ændring sammenlignet med baseline-score på dag 15, dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Béjot 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med udfyldelse af et livskvalitetsspørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner