喉頭チューブ吸引使い捨てと最高喉頭マスク気道を比較する試験
2016年8月4日 更新者：LUIS.GAITINI、Bnai Zion Medical Center
使い捨て喉頭チューブ吸引と最高喉頭マスク気道を比較するランダム化前向き対照試験: 口腔咽頭シール圧力に対する頭頸部の位置の影響
研究者らは、使い捨て喉頭チューブ吸引装置と最高喉頭マスク気道を比較し、構造上の違いにもかかわらず、この 2 つの装置はさまざまな頭と首の位置で適切な口腔咽頭シール圧を提供し、中立位置での圧力制御換気中に同様に機能するという仮説を立てました。デザイン。
調査の概要
詳細な説明
喉頭チューブ吸引使い捨て LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH、ズルツ、ドイツ) およびスプリーム喉頭マスク エアウェイ、SLMA (Intavent Orthofix、英国メイデンヘッド) は、第 2 世代の使い捨て声門上エアウェイ デバイス (SAD) で、胃管が追加されています。全身麻酔を受けている自発的および人工呼吸器を使用している患者に使用するためのアクセス。
LTS-D と SLMA の有効性は十分に確立されています。ただし、異なる頭/首の位置での両方の装置の口腔咽頭シール圧力と、陽圧換気を使用したこれらの装置の性能は評価されていません。 ヘッド/ネックの位置を変更すると、SAD のシール機能が変化する可能性があります。
研究者らの知る限りでは、これらの装置を使用した際のさまざまな頭と首の位置における口腔咽頭シールの圧力を比較した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度の待機的手術を行う、正常な気道を有する ASA I および II の患者
除外基準:
- 年齢<18歳、体重<50kg、または>100kg、既知の気道困難、活動性胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最高喉頭マスク気道
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シュプリーム ラリンジアル マスク エアウェイ
喉頭チューブ吸引使い捨て
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アクティブコンパレータ：喉頭チューブ吸引使い捨て
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シュプリーム ラリンジアル マスク エアウェイ
喉頭チューブ吸引使い捨て
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要結果の口腔咽頭シール圧（cm H2O 単位）
時間枠：5分
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口腔咽頭リーク圧力は、麻酔呼吸システムの呼気弁を閉じ、毎分 3 リットルの固定ガス流量によって測定されました。
平衡に達した気道内圧を記録しました（最大許容値 40 cm H2O）。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光ファイバーの位置
時間枠：5分
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光ファイバー像の採点システム: グレード 4 (披裂および声門の全体像)、3 (披裂および声門が部分的に見える)、2 (披裂、声門、または喉頭蓋の像)、および 1 (喉頭の一部が識別できない) の範囲。
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5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠：麻酔後手術室 (PACU) に入院してから 30 分後および術後 24 時間
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喉の痛みは、0 ～ 10 の数値疼痛評価スケールを使用して患者によって主観的に評価されました。
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麻酔後手術室 (PACU) に入院してから 30 分後および術後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luis A Gaitini, M.D.、Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BnaiZionMC-16-LG-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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