Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve som sammenligner larynxrøret engangssuging og Supreme larynxmasken luftvei

4. august 2016 oppdatert av: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Et randomisert prospektivt kontrollert forsøk som sammenligner larynxrøret engangssuging og Supreme larynxmasken luftveier: Påvirkningen av hode- og nakkeposisjon på orofarynx tetningstrykk

Undersøkelsen sammenlignet Laryngeal Tube Suction-Disposable med Supreme Laryngeal Mask Airway, og antok at de to enhetene ville gi tilstrekkelig orofaryngealt tetningstrykk i forskjellige hode- og nakkeposisjoner og utføre på samme måte under trykkkontrollert ventilasjon i nøytral posisjon, til tross for forskjeller i deres strukturelle design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngeal Tube Suction Disposable, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH , Sulz, Tyskland) og Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) er andre generasjons, engangs, supraglottiske luftveisenheter (SADs), med ekstra gastrisk tilgang, for bruk hos spontant og mekanisk ventilerte pasienter som gjennomgår generell anestesi.

Effektiviteten til LTS-D og SLMA er godt etablert; Imidlertid er det orofaryngeale tetningstrykket til begge enhetene i forskjellige hode-/halsposisjoner og ytelsen til disse enhetene ved bruk av positivt trykkventilasjon ikke evaluert. Endring av hode/halsposisjon kan endre forseglingsevnen til SAD.

Så vidt etterforskerne vet best er det ingen studier som sammenligner det orofaryngeale tetningstrykket i forskjellige hode- og nakkeposisjoner ved bruk av disse enhetene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ASA I og II med normale luftveier, for mindre elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år, vekt <50 kg eller > 100 kg, en kjent vanskelig luftvei, aktiv gastroøsofageal reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Supreme larynxmaske luftveier
Enhet: Supreme larynxmaske luftveier
Supreme larynxmaske luftveier
Enhet: Laryngeal Tube Suge Engangs
Laryngeal Tube Suge Engangs
Aktiv komparator: Laryngeal Tube Suge Engangs
Enhet: Supreme larynxmaske luftveier
Supreme larynxmaske luftveier
Enhet: Laryngeal Tube Suge Engangs
Laryngeal Tube Suge Engangs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfall orofaryngeale tetningstrykk, i cm H2O
Tidsramme: 5 min
Orofaryngealt lekkasjetrykk ble bestemt ved å stenge ekspirasjonsventilen til anestesipustesystemet og en fast gassstrøm på 3 liters minutt. Luftveistrykket der en likevekt ble nådd ble notert (maksimalt tillatt 40 cm H2O)
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fiberoptisk posisjon
Tidsramme: 5 min
Poengsystem for fiberoptisk visning: varierte fra grad 4 (full oversikt over arytenoider og glottis), 3 (arytenoider og glottis delvis synlige), 2 (visning av arytenoider, glottis eller epiglottis) og 1 (ingen del av strupehodet identifiserbar).
5 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sår hals
Tidsramme: 30 minutter etter innleggelse i Post Anesthetic Operative Unit (PACU) og 24 timer postoperativt
Sår hals ble vurdert subjetivt av pasienten ved å bruke 0-10 Numeric Pain Rating Scale
30 minutter etter innleggelse i Post Anesthetic Operative Unit (PACU) og 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Samarbeidspartnere

Hospital Italiano de Buenos Aires

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BnaiZionMC-16-LG-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supreme larynxmaske luftveier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere