Essai comparant le tube d'aspiration laryngé jetable et le masque laryngé suprême
Un essai contrôlé prospectif randomisé comparant le tube d'aspiration laryngé jetable et le masque laryngé suprême : l'influence de la position de la tête et du cou sur la pression d'étanchéité oropharyngée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Laryngeal Tube Suction Disposable, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Allemagne) et Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, Royaume-Uni) sont des dispositifs supraglottiques à usage unique de deuxième génération, avec des accès, à utiliser chez les patients sous ventilation spontanée et mécanique subissant une anesthésie générale.
L'efficacité du LTS-D et du SLMA est bien établie; cependant, la pression d'étanchéité oropharyngée des deux dispositifs dans différentes positions tête/cou et les performances de ces dispositifs utilisant une ventilation à pression positive n'ont pas été évaluées. La modification de la position tête/cou peut altérer les capacités d'étanchéité du SAD.
À la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune étude comparant la pression d'étanchéité oropharyngée dans différentes positions de la tête et du cou lors de l'utilisation de ces dispositifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I et II avec voies respiratoires normales, pour une intervention chirurgicale mineure élective
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans, poids <50 kg ou > 100 kg, une difficulté connue des voies respiratoires, reflux gastro-oesophagien actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Voies respiratoires du masque laryngé suprême
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Voies respiratoires du masque laryngé suprême
Tube d'aspiration laryngé jetable
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Comparateur actif: Tube d'aspiration laryngé jetable
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Voies respiratoires du masque laryngé suprême
Tube d'aspiration laryngé jetable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat primaire Pressions d'étanchéité oropharyngées, en cm H2O
Délai: 5 minutes
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La pression de fuite oropharyngée a été déterminée en fermant la valve expiratoire du circuit respiratoire d'anesthésie et un débit de gaz fixe de 3 litres minute.
La pression des voies respiratoires à laquelle un équilibre a été atteint a été notée (maximum autorisé 40 cm H2O)
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position fibre optique
Délai: 5 minutes
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Système de notation de la vue fibroscopique : variait de grade 4 (vue complète des aryténoïdes et de la glotte), 3 (aryténoïdes et glotte partiellement visibles), 2 (vue des aryténoïdes, de la glotte ou de l'épiglotte) et 1 (aucune partie du larynx identifiable).
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5 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal de gorge
Délai: 30 minutes après l'admission en unité opératoire post-anesthésique (USPA) et 24 heures après l'opération
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Le mal de gorge a été évalué de manière subjective par le patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur de 0 à 10.
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30 minutes après l'admission en unité opératoire post-anesthésique (USPA) et 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BnaiZionMC-16-LG-001
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