Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prova di confronto tra l'aspirazione del tubo laringeo monouso e la maschera laringea suprema

4 agosto 2016 aggiornato da: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Uno studio controllato prospettico randomizzato che confronta l'aspirazione del tubo laringeo monouso e la maschera laringea suprema: l'influenza della posizione della testa e del collo sulla pressione del sigillo orofaringeo

Lo studio dei ricercatori ha confrontato l'aspirazione monouso del tubo laringeo con la maschera laringea suprema, ipotizzando che i due dispositivi fornissero un'adeguata pressione di tenuta orofaringea in diverse posizioni della testa e del collo e si comportassero in modo simile durante la ventilazione a pressione controllata in posizione neutra, nonostante le differenze nella loro struttura progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Laryngeal Tube Suction Disposable, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH , Sulz, Germany) e Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) sono dispositivi per vie aeree sopraglottiche di seconda generazione, monouso (SAD), con aggiunta di access, per l'uso in pazienti ventilati spontaneamente e meccanicamente sottoposti ad anestesia generale.

L'efficacia di LTS-D e SLMA è stata ben consolidata; tuttavia, la pressione di tenuta orofaringea di entrambi i dispositivi in ​​diverse posizioni testa/collo e le prestazioni di questi dispositivi utilizzando la ventilazione a pressione positiva non sono state valutate. La modifica della posizione testa/collo può alterare le capacità di tenuta del SAD.

Per quanto a conoscenza dei ricercatori non ci sono studi che confrontino la pressione del sigillo orofaringeo in diverse posizioni della testa e del collo quando si utilizzano questi dispositivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I e II con vie aeree normali, per chirurgia elettiva minore

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni, peso <50 kg o > 100 kg, vie aeree difficili note, malattia da reflusso gastroesofageo attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Maschera laringea suprema delle vie aeree
Dispositivo: Maschera laringea suprema delle vie aeree
Maschera laringea suprema delle vie aeree
Dispositivo: Tubo Laringeo Aspiratore Monouso
Tubo Laringeo Aspiratore Monouso
Comparatore attivo: Tubo Laringeo Aspiratore Monouso
Dispositivo: Maschera laringea suprema delle vie aeree
Maschera laringea suprema delle vie aeree
Dispositivo: Tubo Laringeo Aspiratore Monouso
Tubo Laringeo Aspiratore Monouso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario pressioni di tenuta orofaringea, in cm H2O
Lasso di tempo: 5 minuti
La pressione di perdita orofaringea è stata determinata chiudendo la valvola espiratoria del sistema respiratorio per anestesia e un flusso di gas fisso di 3 litri al minuto. È stata rilevata la pressione delle vie aeree alla quale è stato raggiunto un equilibrio (massimo consentito 40 cm H2O)
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione delle fibre ottiche
Lasso di tempo: 5 minuti
Sistema di punteggio della vista a fibre ottiche: variava dal grado 4 (visione completa di aritenoidi e glottide), 3 (aritenoidi e glottide parzialmente visibili), 2 (vista di aritenoidi, glottide o epiglottide) e 1 (nessuna parte della laringe identificabile).
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di gola
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ricovero in Unità Operativa Post Anestetica (PACU) e 24 ore dopo l'intervento
Il mal di gola è stato valutato soggettivamente dal paziente utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore 0-10
30 minuti dopo il ricovero in Unità Operativa Post Anestetica (PACU) e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Collaboratori

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BnaiZionMC-16-LG-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maschera laringea suprema delle vie aeree

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi