Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca jednorazową rurkę krtaniową do odsysania i maskę krtaniową Supreme Airway

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Randomizowana, prospektywna, kontrolowana próba porównująca jednorazową rurkę krtaniową do odsysania i maskę krtaniową Supreme Airway: wpływ pozycji głowy i szyi na ciśnienie w uszczelce ustno-gardłowej

W badaniu badacze porównali jednorazową rurkę krtaniową do odsysania z maską krtaniową Supreme Airway, wysuwając hipotezę, że te dwa urządzenia zapewnią odpowiednie ciśnienie uszczelnienia jamy ustnej i gardła w różnych pozycjach głowy i szyi oraz będą działać podobnie podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniem w pozycji neutralnej, pomimo różnic w ich budowie projekt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Niemcy) i maska ​​krtaniowa Supreme Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, Wielka Brytania) to urządzenia drugiej generacji, jednorazowego użytku, nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD), z dodatkiem żołądka dostęp, do stosowania u pacjentów wentylowanych spontanicznie i mechanicznie poddawanych znieczuleniu ogólnemu.

Skuteczność LTS-D i SLMA została dobrze ustalona; jednakże nie oceniono ciśnienia uszczelnienia ustno-gardłowego obu urządzeń w różnych pozycjach głowy/szyi ani działania tych urządzeń przy wentylacji nadciśnieniem. Zmiana pozycji głowy/szyi może zmienić właściwości uszczelniające SAD.

Według najlepszej wiedzy badaczy nie ma badań porównujących ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego w różnych pozycjach głowy i szyi podczas używania tych urządzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I i II z prawidłowymi drogami oddechowymi, do drobnych planowych zabiegów chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat, masa ciała <50 kg lub >100 kg, znane utrudnione drogi oddechowe, czynna choroba refluksowa przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Urządzenie: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Urządzenie: Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania
Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania
Aktywny komparator: Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania
Urządzenie: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Urządzenie: Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania
Jednorazowa rurka krtaniowa do odsysania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowe wynikowe ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, w cm H2O
Ramy czasowe: 5 minut
Ciśnienie nieszczelności ustno-gardłowej określono przez zamknięcie zaworu wydechowego anestezjologicznego układu oddechowego i stały przepływ gazu wynoszący 3 litry na minutę. Notowano ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym osiągnięto równowagę (maksymalne dopuszczalne 40 cm H2O)
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stanowisko światłowodowe
Ramy czasowe: 5 minut
System punktacji projekcji światłowodowej: zakres od stopnia 4 (pełny widok nalewek i głośni), 3 (częściowo widoczne nalewki i głośni), 2 (widok nalewek, głośni lub nagłośni) i 1 (brak możliwej do zidentyfikowania części krtani).
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból gardła
Ramy czasowe: 30 minut po przyjęciu na Oddział Operacyjny Po Znieczuleniu (PACU) i 24 godziny po operacji
Ból gardła był subiektywnie oceniany przez pacjenta za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu 0-10
30 minut po przyjęciu na Oddział Operacyjny Po Znieczuleniu (PACU) i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Współpracownicy

Hospital Italiano de Buenos Aires

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BnaiZionMC-16-LG-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj