Kokeilu, jossa verrataan kurkunpään imuputken kertakäyttöistä ja korkeinta kurkunpään maskia
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center
Satunnaistettu tuleva ohjattu koe, jossa verrataan kurkunpään letkun kertakäyttöistä imua ja korkeinta kurkunpään maskia: Pään ja kaulan asennon vaikutus suunnielun tiivisteen paineeseen
Tutkijoiden tutkimuksessa verrattiin kurkunpään imuletkua kertakäyttöistä kertakäyttöistä kurkunpään imuputkea Supreme Laryngeal Mask Airwayn kanssa hypoteesin mukaan, että nämä kaksi laitetta antaisivat riittävän suunielun tiivistyspaineen pään ja kaulan eri asennoissa ja toimivat samalla tavalla paineohjatun ventilaation aikana neutraalissa asennossa huolimatta niiden rakenteellisista eroista. design.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngeal Tube Suction Disposable, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Saksa) ja Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) ovat toisen sukupolven kertakäyttöisiä supraglottisia hengitystielaitteita (SAD), joihin on lisätty mahalaukkua. pääsy käytettäväksi spontaanisti ja mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotka saavat yleisanestesiaa.
LTS-D:n ja SLMA:n tehokkuus on vakiintunut; Molempien laitteiden suunielun tiivisteen painetta eri pään/kaulan asennoissa ja näiden laitteiden suorituskykyä ylipaineventilaatiota käyttävien laitteiden välillä ei kuitenkaan ole arvioitu. Pään/kaulan asennon muuttaminen voi muuttaa SAD:n tiivistysominaisuuksia.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin suunielun tiivisteen painetta eri pään ja kaulan asennoissa käytettäessä näitä laitteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ASA I ja II, joilla on normaalit hengitystiet, pieni valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta, paino <50 kg tai > 100 kg, tunnetusti vaikeat hengitystiet, aktiivinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Supreme Laryngeal Mask Airway
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
Kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
|
|
Active Comparator: Kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
Kurkunpään imuputki kertakäyttöinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen tuloksen suunielun tiivisteen paineet, cm H2O
Aikaikkuna: 5 min
|
Suunnielun vuotopaine määritettiin sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteällä 3 litran kaasuvirtauksella.
Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, kirjattiin (maksimi sallittu 40 cm H2O)
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuituoptinen asento
Aikaikkuna: 5 min
|
Kuituoptisen näkymän pisteytysjärjestelmä: vaihteli arvosta 4 (koko näkemys arytenoideista ja äänikielestä), 3 (arytenoidit ja äänihuulet osittain näkyvissä), 2 (näkymä arytenoideista, äänisuulakkeista tai kurkunpäästä) ja 1 (ei tunnistettavissa olevaa kurkunpään osaa).
|
5 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 30 minuuttia postinestesialeikkausosastolle (PACU) saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas arvioi kurkkukipua subjektiivisesti käyttämällä 0-10 numeerista kipuluokitusasteikkoa
|
30 minuuttia postinestesialeikkausosastolle (PACU) saapumisen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BnaiZionMC-16-LG-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .