Teste comparando o tubo laríngeo de sucção descartável e a máscara laríngea Supreme para vias aéreas
Um estudo randomizado prospectivo controlado comparando a sucção do tubo laríngeo descartável e a máscara laríngea suprema: a influência da posição da cabeça e do pescoço na pressão de vedação orofaríngea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Laryngeal Tube Suction Descartável, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH , Sulz, Alemanha) e Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, Reino Unido) são dispositivos de vias aéreas supraglóticas de segunda geração, de uso único (SADs), com gás gástrico adicionado acesso, para uso em pacientes ventilados espontaneamente e mecanicamente sob anestesia geral.
A eficácia do LTS-D e do SLMA foi bem estabelecida; no entanto, a pressão de vedação orofaríngea de ambos os dispositivos em diferentes posições de cabeça/pescoço e o desempenho desses dispositivos usando ventilação com pressão positiva não foram avaliados. Alterar a posição da cabeça/pescoço pode alterar as capacidades de vedação do SAD.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existem estudos comparando a pressão de vedação orofaríngea em diferentes posições de cabeça e pescoço ao usar esses dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II com vias aéreas normais, para cirurgia eletiva menor
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos, peso <50 kg ou > 100 kg, via aérea difícil conhecida, doença do refluxo gastroesofágico ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
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Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
Sucção de tubo laríngeo descartável
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Comparador Ativo: Sucção de tubo laríngeo descartável
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Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
Sucção de tubo laríngeo descartável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressões de vedação orofaríngea de resultado primário, em cm H2O
Prazo: 5 minutos
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A pressão de vazamento orofaríngeo foi determinada fechando a válvula expiratória do sistema respiratório de anestesia e um fluxo de gás fixo de 3 litros por minuto.
A pressão das vias aéreas na qual um equilíbrio foi alcançado foi anotada (máximo permitido de 40 cm H2O)
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição de fibra óptica
Prazo: 5 minutos
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Sistema de pontuação da visão de fibra óptica: variou de grau 4 (visão completa das aritenóides e glote), 3 (aritenóides e glote parcialmente visíveis), 2 (visão das aritenóides, glote ou epiglote) e 1 (nenhuma parte da laringe identificável).
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de garganta
Prazo: 30 minutos após admissão na Unidade Operatória Pós-Anestésica (SRPA) e 24 horas após a cirurgia
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A dor de garganta foi avaliada subjetivamente pelo paciente usando a escala numérica de dor de 0 a 10
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30 minutos após admissão na Unidade Operatória Pós-Anestésica (SRPA) e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BnaiZionMC-16-LG-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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