1회용 후두관 석션형과 최상급 후두 마스크 기도 비교 실험
2016년 8월 4일 업데이트: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center
일회용 후두관 석션과 상부 후두 마스크 기도를 비교한 무작위 전향적 통제 시험: 머리와 목 위치가 구강인두 밀봉 압력에 미치는 영향
조사관 연구는 일회용 후두관 석션을 Supreme Laryngeal Mask Airway와 비교하여 구조적 차이에도 불구하고 두 장치가 서로 다른 머리와 목 위치에서 적절한 구강인두 밀봉 압력을 제공하고 중립 위치에서 압력 제어 인공 호흡 중에 유사하게 수행할 것이라는 가설을 세웠습니다. 설계.
연구 개요
상세 설명
후두관 흡입 일회용품, LTS-D(VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, 독일) 및 Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA(Intavent Orthofix, 영국 메이든헤드)는 2세대 일회용 성문위 기도 장치(SAD)로 전신 마취를 받는 자발 및 기계 환기 환자에게 사용하기 위한 접근.
LTS-D와 SLMA의 효율성은 잘 확립되어 있습니다. 그러나 서로 다른 머리/목 위치에서 두 장치의 구인두 밀봉 압력과 양압 환기를 사용하는 이러한 장치의 성능은 평가되지 않았습니다. 머리/목 위치를 변경하면 SAD의 밀봉 기능이 변경될 수 있습니다.
연구자가 아는 바로는 이러한 장치를 사용할 때 다른 머리와 목 위치에서 구인두 밀봉 압력을 비교하는 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경미한 선택적 수술을 위해 기도가 정상인 ASA I 및 II 환자
제외 기준:
- 18세 미만, 체중 50kg 미만 또는 100kg 초과, 기도가 어려운 것으로 알려진 활동성 위식도 역류 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최고 후두 마스크 기도
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최고 후두 마스크 기도
후두 튜브 흡입 일회용
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활성 비교기: 후두 튜브 흡입 일회용
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최고 후두 마스크 기도
후두 튜브 흡입 일회용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 구인두 밀봉 압력(cm H2O)
기간: 5 분
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구강인두 누출압력은 마취 호흡 시스템의 호기 밸브를 닫고 3리터 분의 고정된 가스 흐름으로 결정하였다.
평형에 도달한 기도압이 기록되었습니다(최대 허용 40 cm H2O).
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광섬유 위치
기간: 5 분
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광섬유 보기의 채점 시스템: 등급 4(피열연골 및 성문 전체 보기), 3(피열연골 및 성문이 부분적으로 보임), 2(피열연골, 성문 또는 후두개 보기) 및 1(식별 가능한 후두 부분 없음)의 범위입니다.
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 마취 후 수술실(PACU) 입원 후 30분 및 수술 후 24시간
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인후염은 0-10 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 환자가 주관적으로 평가했습니다.
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마취 후 수술실(PACU) 입원 후 30분 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BnaiZionMC-16-LG-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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