Försök som jämför larynxrörssugning engångs och Supreme larynxmask luftväg
En randomiserad prospektiv kontrollerad prövning som jämför larynxrörssuget engångs och Supreme larynxmasken Airway: Inverkan av huvud- och halsposition på orofaryngealt tätningstryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laryngeal Tube Suction Disposable, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland) och Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, Storbritannien) är andra generationens supraglottiska luftvägsanordningar för engångsbruk (SADs), med tillsats av magsäcken access, för användning hos spontant och mekaniskt ventilerade patienter som genomgår allmän anestesi.
Effektiviteten av LTS-D och SLMA har varit väl etablerad; det orofaryngeala tätningstrycket för båda enheterna i olika huvud-/halspositioner och prestandan för dessa enheter med övertrycksventilation har dock inte utvärderats. Att ändra huvud-/halspositionen kan ändra tätningsförmågan hos SAD.
Såvitt utredarna känner till finns det inga studier som jämför det orofaryngeala tätningstrycket i olika huvud- och nackepositioner vid användning av dessa enheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ASA I och II med normala luftvägar, för mindre elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år, vikt <50 kg eller > 100 kg, en känd svår luftväg, aktiv gastro-esofageal refluxsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supreme Laryngeal Mask Airway
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
Laryngeal Tube Suction Disponibel
|
|
Aktiv komparator: Laryngeal Tube Suction Disponibel
|
Supreme Laryngeal Mask Airway
Laryngeal Tube Suction Disponibel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfall orofaryngeala tätningstryck, i cm H2O
Tidsram: 5 min
|
Orofaryngealt läcktryck bestämdes genom att stänga utandningsventilen på anestesiandningssystemet och ett fast gasflöde på 3 liters minut.
Luftvägstrycket vid vilket en jämvikt uppnåddes noterades (maximalt tillåtet 40 cm H2O)
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk position
Tidsram: 5 min
|
Poängsystem för den fiberoptiska vyn: varierade från grad 4 (full vy av arytenoider och glottis), 3 (arytenoider och glottis delvis synliga), 2 (vy av arytenoider, glottis eller epiglottis) och 1 (ingen del av struphuvudet identifierbar).
|
5 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öm hals
Tidsram: 30 minuter efter inläggning i Post Anesthetic Operative Unit (PACU) och 24 timmar postoperativt
|
Halsont bedömdes subjektivt av patienten med hjälp av 0-10 Numeric Pain Rating Scale
|
30 minuter efter inläggning i Post Anesthetic Operative Unit (PACU) och 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BnaiZionMC-16-LG-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .