Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der sammenligner larynxrøret suge engangs og Supreme larynxmasken luftvej

4. august 2016 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Et randomiseret prospektivt kontrolleret forsøg, der sammenligner larynxrørssugning engangs og Supreme larynxmaske luftveje: indflydelsen af ​​hoved- og nakkeposition på oropharyngealt tætningstryk

Undersøgelsen sammenlignede Laryngeal Tube Suction-Disposable med Supreme Laryngeal Mask Airway, idet den antog, at de to enheder ville give tilstrækkeligt oropharyngealt tætningstryk i forskellige hoved- og nakkepositioner og udføre ens under trykstyret ventilation i neutral position, på trods af forskelle i deres strukturelle design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngeal Tube Suction Disposable, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Tyskland) og Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) er anden generation, engangs, supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er), med tilsat gastrisk adgang, til brug hos spontant og mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår generel anæstesi.

Effektiviteten af ​​LTS-D og SLMA er veletableret; Det orofaryngeale forseglingstryk af begge enheder i forskellige hoved-/halspositioner og ydeevnen af ​​disse enheder ved brug af overtryksventilation er dog ikke blevet evalueret. Ændring af hoved-/halspositionen kan ændre SAD'ens tætningsevne.

Så vidt efterforskerne vidste, er der ingen undersøgelser, der sammenligner det orofaryngeale forseglingstryk i forskellige hoved- og nakkepositioner ved brug af disse enheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ASA I og II med normale luftveje, til mindre elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år, vægt <50 kg eller > 100 kg, en kendt vanskelig luftvej, aktiv gastroøsofageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supreme Laryngeal Mask Airway
Enhed: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway
Enhed: Laryngeal Tube Suge Engangs
Laryngeal Tube Suge Engangs
Aktiv komparator: Laryngeal Tube Suge Engangs
Enhed: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway
Enhed: Laryngeal Tube Suge Engangs
Laryngeal Tube Suge Engangs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært udfald af orofaryngeale tætningstryk, i cm H2O
Tidsramme: 5 min
Orofaryngealt lækagetryk blev bestemt ved at lukke udåndingsventilen på anæstesiåndedrætssystemet og en fast gasstrøm på 3 liters minut. Luftvejstrykket, ved hvilket en ligevægt blev nået, blev noteret (maksimalt tilladt 40 cm H2O)
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fiberoptisk position
Tidsramme: 5 min
Scoringssystem for den fiberoptiske visning: varierede fra grad 4 (fuld visning af arytenoider og glottis), 3 (arytenoider og glottis delvist synlige), 2 (visning af arytenoider, glottis eller epiglottis) og 1 (ingen del af strubehovedet kan identificeres).
5 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: 30 minutter efter indlæggelse i Post Anesthetic Operative Unit (PACU) og 24 timer postoperativt
Ondt i halsen blev vurderet subjektivt af patienten ved hjælp af 0-10 Numeric Pain Rating Scale
30 minutter efter indlæggelse i Post Anesthetic Operative Unit (PACU) og 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Samarbejdspartnere

Hospital Italiano de Buenos Aires

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BnaiZionMC-16-LG-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Supreme Laryngeal Mask Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner