Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, сравнивающее одноразовую аспирационную ларингеальную трубку и ларингеальную маску Supreme Airway

4 августа 2016 г. обновлено: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Рандомизированное проспективное контролируемое исследование, сравнивающее одноразовую аспирационную ларингеальную трубку и ларингеальную маску Supreme Airway: влияние положения головы и шеи на давление ротоглоточного уплотнения

Исследователи сравнили ларингеальную трубку Suction-Disposable с ларингеальной маской Supreme Airway, выдвинув гипотезу о том, что эти два устройства будут обеспечивать адекватное давление ротоглоточного уплотнения в разных положениях головы и шеи и будут работать одинаково во время вентиляции с контролируемым давлением в нейтральном положении, несмотря на различия в их конструкции. дизайн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одноразовые аспирационные ларингеальные трубки, LTS-D (VBM Medizintechnik GmbH, Зульц, Германия) и Supreme Laryngeal Mask Airway, SLMA (Intavent Orthofix, Maidenhead, UK) — это одноразовые надгортанные дыхательные пути (SAD) второго поколения с добавлением желудочного сока. доступа, для использования у пациентов на спонтанной и искусственной вентиляции легких, подвергающихся общей анестезии.

Эффективность LTS-D и SLMA хорошо известна; однако давление ротоглоточного уплотнения обоих устройств в разных положениях головы/шеи и эффективность этих устройств при вентиляции с положительным давлением не оценивались. Изменение положения головы/шеи может изменить герметизирующие возможности SAD.

Насколько известно исследователям, исследований, сравнивающих давление ротоглоточного уплотнения в различных положениях головы и шеи при использовании этих устройств, не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ASA I и II с нормальными дыхательными путями, для малых плановых хирургических вмешательств

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет, вес < 50 кг или > 100 кг, известная трудность дыхательных путей, активная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высшая ларингеальная маска Airway
Устройство: Высшая ларингеальная маска Airway
Высшая ларингеальная маска Airway
Устройство: Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая
Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая
Активный компаратор: Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая
Устройство: Высшая ларингеальная маска Airway
Высшая ларингеальная маска Airway
Устройство: Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая
Ларингеальная аспирационная трубка одноразовая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Давление первичных результатов в ротоглоточном уплотнении, см вод. ст.
Временное ограничение: 5 мин
Давление утечки в ротоглотке определяли путем закрытия клапана выдоха дыхательной системы для анестезии и фиксированного потока газа 3 литра в минуту. Отмечали давление в дыхательных путях, при котором достигалось равновесие (максимально допустимое значение 40 см H2O).
5 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптоволоконная позиция
Временное ограничение: 5 мин
Система оценки фиброоптического зрения: ранжируется от 4 (полный обзор черпаловидных хрящей и голосовой щели), 3 (черпаловидные хрящи и голосовая щель видны частично), 2 (вид черпаловидных хрящей, голосовой щели или надгортанника) и 1 (не удается идентифицировать часть гортани).
5 мин

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больное горло
Временное ограничение: Через 30 минут после поступления в постанестезиологическое отделение (PACU) и через 24 часа после операции
Боль в горле оценивалась пациентом субъективно с использованием числовой шкалы оценки боли от 0 до 10.
Через 30 минут после поступления в постанестезиологическое отделение (PACU) и через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bnai Zion Medical Center

Соавторы

Hospital Italiano de Buenos Aires

Следователи

  • Главный следователь: Luis A Gaitini, M.D., Bnai Zion Medical Center and Hospital Italiano de Buenos Aires

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BnaiZionMC-16-LG-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии

Клинические исследования Высшая ларингеальная маска Airway

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться