精神疾患を患う周術期患者の生活に伴う有効性 周術期 (VEPSY)
2016年8月2日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
実験戦略は、精神疾患が証明されている被験者に対する麻酔と外科行為に関する特定の装置を開発し、外科手術の恩恵を受けることです。
この装置は、術前段階、周術期、術後段階の 3 つの段階に基づいています。
看護師の麻酔科医が手術の前日に被験者と接触します。
この連絡は、麻酔前の訪問と同時に行われます。
彼女は手術室に到着するまでの一般的な手順について説明しました。
面接時間は最短で 15 分、必要に応じてそれ以上となります。
これは、翌日の手術室でのおもてなしとブロックの設置を最適化するために行われ、被験者が眠りにつく前にすべてのステップをガイドします。
最後に、回復室で被験者を目覚めさせると、同行者も立ち会います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人対象。
- ICD-10 分類 [ICD-10, 1992] によって定義される慢性精神疾患を患う被験者。精神病に相当するものは感情的または情緒的精神病ではないと言う。
- 6か月以上にわたって精神病理が進行している対象。
- 待機的手術を対象としたトピック。
- 自己記入式アンケートを実施できると判断されたトピック。
除外基準:
- 未成年者、妊娠中または授乳中の女性、社会保障制度に加入していないこと、後見人の対象であること。
- 精神疾患のある被験者は、「包含基準」に含まれる ICD-10 のセクションに属しません。
- 緊急事態の一環として手術の恩恵を受ける対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：精神病理が証明されている被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の経験
時間枠：2日目
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EVANと呼ばれる自己記入式質問票を使用して評価します。
これは、周術期の麻酔体験を多面的に理解することを目的とした、標準化され検証されたアンケートです。
これには、6 つの側面 (不安、不快感、恐怖、痛みと不快感、説明、ニーズ) を説明する 28 項目が含まれています。
次元スコアの範囲は 0 (最悪のエクスペリエンス) から 100 (最高のエクスペリエンス) です。
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2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。