Efficacité Accompagnement Périopératoire des Patients Atteints de Maladie Psychiatrique sur la Vie Périopératoire (VEPSY)
2 août 2016 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La stratégie expérimentale est de développer un dispositif spécifique sur les actes anesthésiques et chirurgicaux pour un sujet présentant une pathologie psychiatrique documentée et de bénéficier d'une intervention chirurgicale.
Ce dispositif est basé sur 3 phases : phase pré-opératoire, phase péri-opératoire et phase post-opératoire.
Une infirmière anesthésiste entrera en contact avec le sujet la veille de l'intervention.
Ce contact sera concomitant à la visite pré-anesthésique.
Elle expliqua l'organisation générale de l'arrivée au bloc opératoire.
L'entretien sera d'une durée minimum de 15 minutes et au-delà si nécessaire.
Celui-ci l'accompagnera dès le lendemain au bloc opératoire afin d'optimiser son accueil et l'installation du bloc, guidera le sujet à travers toutes les étapes avant de s'endormir.
Enfin, même un accompagnateur sera présent au réveil du sujet en salle de réveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujet adulte;
- Sujet atteint d'une maladie mentale chronique définie par la classification CIM-10 [ICD-10, 1992], correspondant aux psychoses dites non émotionnelles ou affectives dites psychoses ;
- Sujet dont la pathologie mentale évolue depuis plus de 6 mois ;
- Sujet ciblé pour la chirurgie élective ;
- Sujet jugé capable de réaliser un questionnaire auto-administré ;
Critère d'exclusion:
- les femmes mineures, enceintes ou allaitantes, de ne pas être affiliées au régime de sécurité sociale, soumises à tutelle ;
- Le sujet atteint d'une maladie mentale n'appartient pas aux sections de la CIM-10 contenues dans les "critères d'inclusion" ;
- Sous réserve de bénéficier d'une intervention chirurgicale dans le cadre de l'urgence ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: sujets ayant une pathologie psychiatrique documentée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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expériences de la période périopératoire
Délai: deuxième jour
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évaluation à l'aide d'un questionnaire auto-administré appelé EVAN.
Il s'agit d'un questionnaire standardisé et validé, dont le but est d'appréhender le vécu de l'anesthésie périopératoire de manière multidimensionnelle.
Il contient 28 items décrivant 6 dimensions (anxiété, inconfort, peur, douleur et inconfort, explications, besoins).
les scores dimensionnels vont de 0 (pire expérience) à 100 (meilleure expérience).
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deuxième jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Première publication (Estimation)
5 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-48
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