围手术期陪伴精神疾病患者对围手术期生活的有效性 (VEPSY)
2016年8月2日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
实验策略是为有记录的精神疾病的受试者开发一种关于麻醉和手术行为的特定装置，并从手术中受益。
该设备基于 3 个阶段：术前阶段、围手术期阶段和术后阶段。
护士麻醉师将在手术前一天与受试者接触。
这种联系将伴随麻醉前访问。
她解释了到达手术室的一般安排。
面谈时间至少为 15 分钟，必要时可延长。
这将在第二天在手术室伴随此，以优化其招待和安装块，引导受试者在入睡前完成所有步骤。
最后，在恢复室唤醒对象时，甚至连陪同人员也会在场。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maryline Mascarin
- 电话号码：0491382747
- 邮箱：drci@ap-hm.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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接触：
- Marilyne Mascarin
- 电话号码：+33 0491381966
- 邮箱：drci@ap-hm.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人主题；
- 患有 ICD-10 分类 [ICD-10, 1992] 定义的慢性精神疾病的受试者，对应于精神病说没有情绪或情感精神病说；
- 受精神病理学影响超过 6 个月；
- 针对择期手术的主题；
- 被判断为能够执行自填问卷的主题；
排除标准：
- 未参加社会保障计划的未成年、孕妇或哺乳期妇女，受监护；
- 患有精神疾病的受试者不属于“纳入标准”中包含的 ICD-10 的部分；
- 作为紧急情况的一部分，可以从手术中获益；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：有记录的精神病理学的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期的经验
大体时间：第二天
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使用称为 EVAN 的自填问卷进行评估。
这是一份经过标准化和验证的问卷，其目的是了解围手术期麻醉体验的多维方式。
它包含描述 6 个维度（焦虑、不适、恐惧、疼痛和不适、解释、需求）的 28 个项目。
维度得分范围从 0（最差体验）到 100（最佳体验）。
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第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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