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Efficacia Accompagnamento Perioperatorio Pazienti Con Malattia Psichiatrica Sulla Vita Perioperatoria (VEPSY)

2 agosto 2016 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La strategia sperimentale è quella di sviluppare un dispositivo specifico sugli atti anestetici e chirurgici per un soggetto con una condizione psichiatrica documentata e beneficiare di un intervento chirurgico. Questo dispositivo si basa su 3 fasi: fase preoperatoria, fase perioperatoria e fase postoperatoria. Un infermiere anestesista entrerà in contatto con il soggetto il giorno prima dell'intervento. Questo contatto sarà concomitante con la visita pre-anestesia. Ha spiegato l'organizzazione generale dell'arrivo in sala operatoria. Il colloquio avrà una durata minima di 15 minuti e oltre se necessario. Questo accompagnerà questo il giorno successivo in sala operatoria al fine di ottimizzare la sua ospitalità e l'installazione del blocco, guiderà il soggetto attraverso tutti i passaggi prima di addormentarsi. Infine, anche l'accompagnamento sarà presente al risveglio del soggetto in sala risveglio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto adulto;
  • Soggetto con malattia mentale cronica definita dalla classificazione ICD-10 [ICD-10, 1992], corrispondente a psicosi dire non psicosi emotive o affettive dire;
  • Soggetto a cui la patologia mentale sta evolvendo da più di 6 mesi;
  • Argomento mirato per la chirurgia elettiva;
  • Argomento giudicato idoneo a svolgere un questionario autosomministrato;

Criteri di esclusione:

  • donne minorenni, incinte o che allattano, di non essere iscritte al regime previdenziale, sottoposte a tutela;
  • I soggetti con una malattia mentale non appartengono alle sezioni dell'ICD-10 contenute nei "criteri di inclusione";
  • Soggetto a beneficiare di un intervento chirurgico nell'ambito dell'emergenza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: soggetti con documentata patologia psichiatrica
Altro: Accompagnamento perioperatorio specifico del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esperienze del periodo perioperatorio
Lasso di tempo: secondo giorno
valutazione utilizzando un questionario autosomministrato chiamato EVAN. Si tratta di un questionario standardizzato e validato, il cui scopo è comprendere l'esperienza dell'anestesia perioperatoria in modo multidimensionale. Contiene 28 item che descrivono 6 dimensioni (ansia, disagio, paura, dolore e disagio, spiegazioni, bisogni). i punteggi dimensionali vanno da 0 (peggiore esperienza) a 100 (migliore esperienza).
secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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