효과 동반 정신 질환이 있는 수술 전후 환자의 삶에 미치는 영향 수술 전후 (VEPSY)
2016년 8월 2일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
실험 전략은 기록된 정신 질환이 있는 피험자를 위한 마취 및 수술 행위에 대한 특정 장치를 개발하고 수술의 혜택을 받는 것입니다.
이 장치는 수술 전 단계, 수술 전후 단계 및 수술 후 단계의 3단계를 기반으로 합니다.
간호사 마취의는 수술 전날 피험자와 접촉합니다.
이 접촉은 마취 전 방문과 동시에 이루어집니다.
그녀는 수술실 도착의 일반적인 조직에 대해 설명했습니다.
인터뷰는 최소 15분이며 필요한 경우 그 이상이 될 것입니다.
이것은 그 환대를 최적화하고 블록을 설치하기 위해 다음날 수술실에서 이를 동반할 것이며, 잠들기 전에 모든 단계를 통해 주제를 안내합니다.
마지막으로 회복실에서 대상을 깨울 때 동반자도 참석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 과목;
- ICD-10 분류[ICD-10, 1992]에 의해 정의된 만성 정신 질환을 앓는 피험자, 정신병에 해당하는 말은 감정적 또는 감정적 정신병이 말하지 않음;
- 6개월 이상 정신병리가 진행 중인 대상자
- 선택적 수술 대상 주제;
- 자기 관리 설문을 수행할 수 있다고 판단되는 주제
제외 기준:
- 미성년자, 임산부 또는 수유 중인 여성, 후견 대상인 사회 보장 제도에 가입하지 않은 것에 대해;
- 정신 질환이 있는 피험자는 "포함 기준"에 포함된 ICD-10 섹션에 속하지 않습니다.
- 응급 상황의 일부로 수술 혜택을 받을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 문서화된 정신 병리가 있는 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후의 경험
기간: 둘째 날
|
EVAN이라는 자체 관리 설문지를 사용한 평가.
이는 수술 전후 마취 경험을 다차원적으로 이해하기 위한 표준화되고 검증된 설문지입니다.
6차원(불안, 불편, 두려움, 고통과 불편, 설명, 필요)을 설명하는 28개 항목이 포함되어 있습니다.
차원 점수 범위는 0(최악의 경험)에서 100(최고의 경험)까지입니다.
|
둘째 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .