Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Towarzyszenie pacjentom okołooperacyjnym z chorobami psychicznymi w życiu okołooperacyjnym (VEPSY)

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Strategia eksperymentalna polega na opracowaniu konkretnego urządzenia dotyczącego czynności anestezjologicznych i chirurgicznych dla podmiotu z udokumentowanym stanem psychicznym i czerpania korzyści z operacji. Urządzenie to opiera się na 3 fazach: faza przedoperacyjna, faza okołooperacyjna i faza pooperacyjna. Pielęgniarka anestezjologiczna wejdzie w kontakt z pacjentem dzień przed operacją. Kontakt ten będzie łączony z wizytą przed znieczuleniem. Wyjaśniła ogólną organizację przybycia na salę operacyjną. Wywiad będzie trwał co najmniej 15 minut i dłużej, jeśli to konieczne. Będzie to towarzyszyło temu następnego dnia na sali operacyjnej, aby zoptymalizować jego gościnność i zainstalować blok, przeprowadzić pacjenta przez wszystkie etapy przed zaśnięciem. Wreszcie nawet osoba towarzysząca będzie obecna po przebudzeniu podmiotu w sali pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podmiot dorosły;
  • Osoba z przewlekłą chorobą psychiczną zdefiniowaną przez klasyfikację ICD-10 [ICD-10, 1992], odpowiadającą psychozom nie mówi psychozom emocjonalnym ani afektywnym;
  • Przedmiot, na który patologia psychiczna ewoluuje przez ponad 6 miesięcy;
  • Temat przeznaczony do planowej operacji;
  • Temat uznany za zdolny do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza;

Kryteria wyłączenia:

  • małoletnich, kobiet w ciąży lub karmiących piersią, o nie podleganiu ubezpieczeniu społecznemu, podlegających kurateli;
  • Osoby z chorobą psychiczną nie należą do sekcji ICD-10 zawartych w „kryteriach włączenia”;
  • Z zastrzeżeniem skorzystania z zabiegu chirurgicznego w ramach nagłego wypadku;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: osoby z udokumentowaną patologią psychiatryczną
Inny: Towarzyszenie specyficznemu okresowi okołooperacyjnemu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doświadczenia okresu okołooperacyjnego
Ramy czasowe: drugi dzień
ocenę za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza o nazwie EVAN. Jest to wystandaryzowany i zwalidowany kwestionariusz, którego celem jest wielowymiarowe zrozumienie doświadczenia znieczulenia okołooperacyjnego. Zawiera 28 pozycji opisujących 6 wymiarów (lęk, dyskomfort, strach, ból i dyskomfort, wyjaśnienia, potrzeby). wyniki wymiarowe mieszczą się w zakresie od 0 (najgorsze doświadczenie) do 100 (najlepsze doświadczenie).
drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj