Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit Begeleiding van perioperatieve patiënten met psychiatrische aandoeningen in het leven perioperatief (VEPSY)

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
De experimentele strategie is om een ​​specifiek apparaat te ontwikkelen over de anesthesie en chirurgische handelingen voor een proefpersoon met een gedocumenteerde psychiatrische aandoening en om te profiteren van een operatie. Dit apparaat is gebaseerd op 3 fasen: preoperatieve fase, fase perioperatieve en postoperatieve fase. Een anesthesiemedewerker komt de dag voor de operatie in contact met de patiënt. Dit contact zal samenvallen met het pre-anesthesiebezoek. Ze vertelde over de algemene organisatie van de aankomst in de operatiekamer. Het interview duurt minimaal 15 minuten en langer indien nodig. Dit zal de volgende dag in de operatiekamer worden begeleid om de gastvrijheid te optimaliseren en het blok te installeren, de proefpersoon door alle stappen te leiden voordat hij in slaap valt. Ten slotte zal er zelfs begeleiding aanwezig zijn bij het ontwaken van de patiënt in de verkoeverkamer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen onderwerp;
  • Proefpersoon met chronische geestesziekte gedefinieerd door ICD-10-classificatie [ICD-10, 1992], overeenkomend met psychosen zeggen geen emotionele of affectieve psychosen;
  • Onderwerp waarnaar mentale pathologie al meer dan 6 maanden evolueert;
  • Onderwerp gericht op electieve chirurgie;
  • Onderwerp beoordeeld in staat om een ​​zelf-beheerde vragenlijst uit te voeren;

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige, zwangere of zogende vrouwen, over niet aangesloten bij de sociale zekerheid, onder curatele gesteld;
  • Proefpersonen met een psychische aandoening behoren niet tot secties van ICD-10 die zijn opgenomen in "inclusiecriteria";
  • Onder voorbehoud van een operatie als onderdeel van de noodsituatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met gedocumenteerde psychiatrische pathologie
Ander: Begeleidende patiëntspecifieke perioperatieve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ervaringen van de perioperatieve periode
Tijdsspanne: tweede dag
beoordeling met behulp van een zelf-beheerde vragenlijst genaamd EVAN. Dit is een gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijst die tot doel heeft de beleving van perioperatieve anesthesie op multidimensionale wijze te begrijpen. Het bevat 28 items die 6 dimensies beschrijven (angst, ongemak, angst, pijn en ongemak, verklaringen, behoeften). dimensionale scores variëren van 0 (slechtste ervaring) tot 100 (beste ervaring).
tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-48

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren