- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02857322
Effektivitet ackompanjemang perioperativa patienter med psykiatrisk sjukdom på livets perioperativa (VEPSY)
2 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Den experimentella strategin är att utveckla en specifik apparat om anestesi och kirurgiska handlingar för en patient med ett dokumenterat psykiatriskt tillstånd och att dra nytta av operation.
Denna enhet är baserad på 3 stadier: preoperativ fas, fas perioperativ och postoperativ fas.
En narkossköterska kommer i kontakt med patienten dagen före operationen.
Denna kontakt kommer att ske samtidigt med besöket före anestesi.
Hon förklarade om den allmänna organisationen av ankomsten till operationssalen.
Intervjun kommer att vara minst 15 minuter och längre vid behov.
Detta kommer att följa med detta nästa dag i operationssalen för att optimera sin gästfrihet och installera blocket, vägleda försökspersonen genom alla steg innan han somnar.
Slutligen kommer även medföljande att vara närvarande vid väckning av personen i uppvakningsrummet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maryline Mascarin
- Telefonnummer: 0491382747
- E-post: drci@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Marilyne Mascarin
- Telefonnummer: +33 0491381966
- E-post: drci@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen ämne;
- Försöksperson med kronisk psykisk sjukdom definierad av ICD-10 klassificering [ICD-10, 1992], motsvarande psykoser säger inga emotionella eller affektiva psykoser säger;
- Med förbehåll för vilken mental patologi utvecklas i mer än 6 månader;
- Ämne riktat till elektiv kirurgi;
- Ämne som bedöms kunna utföra ett självadministrativt frågeformulär;
Exklusions kriterier:
- minderåriga, gravida eller ammande kvinnor, om att de inte är anslutna till socialförsäkringssystemet, under förmyndarskap;
- Personer med psykisk sjukdom tillhör inte avsnitten av ICD-10 som ingår i "inklusionskriterier";
- Med förbehåll för att dra nytta av operation som en del av nödsituationen;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: ämnen med dokumenterad psykiatrisk patologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
erfarenheter av den perioperativa perioden
Tidsram: andra dagen
|
bedömning med hjälp av ett självadministrativt frågeformulär som heter EVAN.
Detta är ett standardiserat frågeformulär och validerat, vars syfte är att förstå upplevelsen av perioperativ anestesi multidimensionellt sätt.
Den innehåller 28 föremål som beskriver 6 dimensioner (ångest, obehag, rädsla, smärta och obehag, förklaringar, behov).
dimensionella poäng varierar från 0 (sämsta upplevelse) till 100 (bästa upplevelse).
|
andra dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykiatriska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten