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Wirksamkeitsbegleitung perioperativer Patienten mit psychiatrischer Erkrankung im perioperativen Leben (VEPSY)

2. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Die experimentelle Strategie besteht darin, ein spezifisches Gerät für die Anästhesie und den chirurgischen Eingriff bei einem Patienten mit einer dokumentierten psychiatrischen Erkrankung zu entwickeln und von der Operation zu profitieren. Dieses Gerät basiert auf 3 Phasen: präoperative Phase, perioperative Phase und postoperative Phase. Ein Anästhesist wird am Tag vor der Operation mit dem Patienten in Kontakt kommen. Dieser Kontakt wird mit dem Besuch vor der Anästhesie einhergehen. Sie erläuterte die allgemeine Organisation der Ankunft im Operationssaal. Das Interview dauert mindestens 15 Minuten und kann bei Bedarf auch länger dauern. Dieser wird am nächsten Tag im Operationssaal begleitet, um seine Gastfreundschaft zu optimieren und den Block zu installieren, den Probanden durch alle Schritte zu führen, bevor er einschläft. Schließlich wird beim Aufwachen des Probanden im Aufwachraum auch eine Begleitperson anwesend sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsenes Subjekt;
  • Subjekt mit chronischer psychischer Erkrankung, definiert durch die ICD-10-Klassifikation [ICD-10, 1992], entsprechend Psychosen, nicht emotionalen oder affektiven Psychosen;
  • Vorbehaltlich dessen, dass sich seit mehr als 6 Monaten eine psychische Pathologie entwickelt;
  • Zielthema für elektive Chirurgie;
  • Das Thema wurde als geeignet beurteilt, einen selbst auszufüllenden Fragebogen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • minderjährige, schwangere oder stillende Frauen, die nicht sozialversicherungspflichtig sind, einer Vormundschaft unterliegen;
  • Personen mit einer psychischen Erkrankung gehören nicht zu den Abschnitten von ICD-10, die in den „Einschlusskriterien“ enthalten sind.
  • Vorbehaltlich einer Operation im Rahmen des Notfalls;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Probanden mit dokumentierter psychiatrischer Pathologie
Sonstiges: Begleitung der spezifischen perioperativen Situation des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrungen der perioperativen Phase
Zeitfenster: zweiter Tag
Beurteilung anhand eines selbst auszufüllenden Fragebogens namens EVAN. Hierbei handelt es sich um einen standardisierten und validierten Fragebogen, dessen Zweck darin besteht, die Erfahrung der perioperativen Anästhesie auf mehrdimensionale Weise zu verstehen. Es enthält 28 Items, die 6 Dimensionen beschreiben (Angst, Unbehagen, Furcht, Schmerz und Unbehagen, Erklärungen, Bedürfnisse). Die Dimensionswerte reichen von 0 (schlechteste Erfahrung) bis 100 (beste Erfahrung).
zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-48

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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