Efectividad del Acompañamiento Perioperatorio a Pacientes con Enfermedades Psiquiátricas en la Vida Perioperatoria (VEPSY)
2 de agosto de 2016 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La estrategia experimental es desarrollar un dispositivo específico sobre los actos anestésicos y quirúrgicos para un sujeto con una condición psiquiátrica documentada y para beneficiarse de la cirugía.
Este dispositivo se basa en 3 etapas: fase preoperatoria, fase perioperatoria y fase postoperatoria.
Una enfermera anestesista entrará en contacto con el sujeto el día antes de la cirugía.
Este contacto será concomitante con la visita preanestésica.
Explicó sobre la organización general de la llegada al quirófano.
La entrevista tendrá una duración mínima de 15 minutos y más si es necesario.
Este estará acompañando a este al día siguiente en el quirófano con el fin de optimizar su hospitalidad e instalando el bloque, guiará al sujeto por todos los pasos antes de conciliar el sueño.
Finalmente, incluso el acompañante estará presente al despertar al sujeto en la sala de recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maryline Mascarin
- Número de teléfono: 0491382747
- Correo electrónico: drci@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Marilyne Mascarin
- Número de teléfono: +33 0491381966
- Correo electrónico: drci@ap-hm.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto adulto;
- Sujeto con enfermedad mental crónica definida por la clasificación CIE-10 [CIE-10, 1992], correspondiente a psicosis dicen no psicosis emocionales o afectivas dicen;
- Sujeto a que la patología mental esté evolucionando por más de 6 meses;
- Tema dirigido a la cirugía electiva;
- Tema juzgado capaz de realizar un cuestionario autoadministrado;
Criterio de exclusión:
- las mujeres menores de edad, embarazadas o lactantes, de no estar afiliadas al régimen de seguridad social, sujetas a tutela;
- Los sujetos con enfermedad mental no pertenecen a las secciones de la CIE-10 contenidas en "criterios de inclusión";
- Sujeto a beneficio de cirugía como parte de la emergencia;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: sujetos con patología psiquiátrica documentada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experiencias del perioperatorio
Periodo de tiempo: segundo día
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evaluación mediante un cuestionario autoadministrado llamado EVAN.
Se trata de un cuestionario estandarizado y validado, cuyo propósito es comprender la experiencia de la anestesia perioperatoria de manera multidimensional.
Contiene 28 ítems que describen 6 dimensiones (ansiedad, malestar, miedo, dolor e incomodidad, explicaciones, necesidades).
las puntuaciones dimensionales van de 0 (peor experiencia) a 100 (mejor experiencia).
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segundo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-48
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