- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02857322
Tehokkuuden oheishoito Perioperatiivisilla potilailla, joilla on psykiatrisia sairauksia. (VEPSY)
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kokeellisena strategiana on kehittää erityinen laite anestesiasta ja kirurgisista toimista koehenkilölle, jolla on dokumentoitu psykiatrinen tila, ja hyötyä leikkauksesta.
Tämä laite perustuu 3 vaiheeseen: preoperatiivinen vaihe, vaihe perioperatiivinen ja postoperatiivinen vaihe.
Sairaanhoitaja anestesialääkäri on yhteydessä tutkittavaan päivää ennen leikkausta.
Tämä kontakti tapahtuu esianestesiakäynnin yhteydessä.
Hän selitti leikkaussaliin saapumisen yleisestä järjestelystä.
Haastattelu kestää vähintään 15 minuuttia ja tarvittaessa kauemmin.
Tämä on tämän mukana seuraavana päivänä leikkaussalissa sen vieraanvaraisuuden optimoimiseksi ja lohkon asentaminen, ohjaa kohde läpi kaikki vaiheet ennen nukahtamista.
Lopuksi jopa saattaja on läsnä herätettäessä kohde toipumishuoneessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisten aihe;
- ICD-10-luokituksen [ICD-10, 1992] määrittelemä krooninen mielisairaus, joka vastaa psykooseja, ei sano emotionaalisia tai affektiivisia psykooseja;
- Jollei mielenterveyspatologia kehittyy yli 6 kuukautta;
- Elektiiviseen leikkaukseen kohdistettu aihe;
- Aihe arvioitiin kykeneväksi suorittamaan itsetehdyn kyselyn;
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset, raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka eivät ole kuuluneet sosiaaliturvajärjestelmään, ovat holhouksen alaisia;
- Mielisairaasta kärsivät eivät kuulu ICD-10:n osiin, jotka sisältyvät "sisällytyskriteereihin";
- Ellei hyötyä leikkauksesta osana hätätilannetta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: koehenkilöt, joilla on dokumentoitu psykiatrinen patologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokemuksia perioperatiivisesta ajasta
Aikaikkuna: toinen päivä
|
EVAN-nimisen kyselylomakkeen avulla.
Tämä on standardoitu ja validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on ymmärtää perioperatiivisen anestesian kokemusta moniulotteisesti.
Se sisältää 28 kohdetta, jotka kuvaavat 6 ulottuvuutta (ahdistus, epämukavuus, pelko, kipu ja epämukavuus, selitykset, tarpeet).
mittapisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin kokemus) 100:aan (paras kokemus).
|
toinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .