- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02857322
Efetividade do Acompanhamento de Pacientes Perioperatórios com Doença Psiquiátrica nas Vidas Perioperatórias (VEPSY)
2 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A estratégia experimental é desenvolver um dispositivo específico sobre os atos anestésicos e cirúrgicos para um sujeito com uma condição psiquiátrica documentada e se beneficiar da cirurgia.
Este dispositivo é baseado em 3 etapas: fase pré-operatória, fase perioperatória e fase pós-operatória.
Uma enfermeira anestesista entrará em contato com o sujeito no dia anterior à cirurgia.
Este contato será concomitante com a visita pré-anestésica.
Ela explicou sobre a organização geral da chegada na sala de cirurgia.
A entrevista terá a duração mínima de 15 minutos e mais, se necessário.
Este irá acompanhá-lo no dia seguinte na sala de operações, a fim de otimizar sua hospitalidade e instalar o bloco, orientar o sujeito em todas as etapas antes de adormecer.
Por fim, até mesmo acompanhantes estarão presentes ao despertar o sujeito na sala de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito adulto;
- Indivíduo com doença mental crônica definida pela classificação CID-10 [CID-10, 1992], correspondendo a psicoses diga não psicoses emocionais ou afetivas diga;
- Sujeito em que a patologia mental esteja evoluindo há mais de 6 meses;
- Tópico direcionado para cirurgia eletiva;
- Tópico julgado capaz de realizar um questionário autoaplicável;
Critério de exclusão:
- menor, gestante ou lactante, não filiada à previdência social, sob tutela;
- Sujeito com doença mental não pertence às seções da CID-10 contidas nos "critérios de inclusão";
- Sujeito a benefício de cirurgia como parte da emergência;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: indivíduos com patologia psiquiátrica documentada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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experiências do período perioperatório
Prazo: segundo dia
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avaliação por meio de um questionário autoaplicável denominado EVAN.
Trata-se de um questionário padronizado e validado, cuja finalidade é compreender a experiência da anestesia perioperatória de forma multidimensional.
Contém 28 itens que descrevem 6 dimensões (ansiedade, desconforto, medo, dor e desconforto, explicações, necessidades).
os escores dimensionais variam de 0 (pior experiência) a 100 (melhor experiência).
|
segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-48
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