Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet akkompagnement perioperative pasienter med psykiatrisk sykdom på livets perioperative (VEPSY)

2. august 2016 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Den eksperimentelle strategien er å utvikle et spesifikt apparat om anestesi og kirurgiske handlinger for et forsøksperson med en dokumentert psykiatrisk tilstand og å dra nytte av kirurgi. Denne enheten er basert på 3 stadier: preoperativ fase, fase perioperativ og postoperativ fase. En anestesilege vil komme i kontakt med forsøkspersonen dagen før operasjonen. Denne kontakten vil være samtidig med besøket før anestesi. Hun forklarte om den generelle organiseringen av ankomsten til operasjonsstuen. Intervjuet vil vare minimum 15 minutter og utover om nødvendig. Dette vil følge med dette neste dag på operasjonssalen for å optimere gjestfriheten og installere blokken, veilede personen gjennom alle trinnene før han sovner. Til slutt vil selv medfølgende være tilstede ved vekking av motivet i utvinningsrommet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksenfag;
  • Subjekt med kronisk psykisk lidelse definert av ICD-10 klassifisering [ICD-10, 1992], tilsvarende psykoser si ingen emosjonelle eller affektive psykoser si;
  • Med forbehold om hvilken mental patologi som utvikler seg i mer enn 6 måneder;
  • Tema rettet mot elektiv kirurgi;
  • Emne bedømt i stand til å utføre et selvadministrert spørreskjema;

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige, gravide eller ammende kvinner, om ikke å være tilsluttet trygdeordningen, underlagt vergemål;
  • Personer med psykiske lidelser tilhører ikke deler av ICD-10 i "inkluderingskriterier";
  • Med forbehold om å dra nytte av kirurgi som en del av nødsituasjonen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: fag med dokumentert psykiatrisk patologi
Annen: Ledsager pasientens spesifikke perioperative

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
erfaringer fra den perioperative perioden
Tidsramme: andre dagen
vurdering ved hjelp av et selvadministrert spørreskjema kalt EVAN. Dette er et standardisert spørreskjema og validert, hvis formål er å forstå opplevelsen av perioperativ anestesi multidimensjonal måte. Den inneholder 28 elementer som beskriver 6 dimensjoner (angst, ubehag, frykt, smerte og ubehag, forklaringer, behov). dimensjonale poengsum varierer fra 0 (dårligste opplevelse) til 100 (beste opplevelse).
andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-48

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere