Efektivita Doprovod perioperační pacienti s psychiatrickým onemocněním v životě perioperačně (VEPSY)
2. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Experimentální strategií je vyvinout specifické zařízení pro anestetické a chirurgické úkony pro subjekt s dokumentovaným psychiatrickým stavem a mít prospěch z chirurgického zákroku.
Toto zařízení je založeno na 3 fázích: předoperační fázi, fázi perioperační a pooperační fázi.
Den před operací přijde do kontaktu s pacientem sestra anesteziolog.
Tento kontakt bude probíhat souběžně s návštěvou před anestezií.
Vysvětlila celkovou organizaci příjezdu na operační sál.
Rozhovor bude trvat minimálně 15 minut a v případě potřeby i déle.
To bude doprovázet následující den na operačním sále, aby se optimalizovala jeho pohostinnost a instalace bloku, proveďte subjekt všemi kroky, než usne.
A konečně, při probuzení subjektu v zotavovací místnosti bude přítomen i doprovod.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý subjekt;
- Subjekt s chronickým duševním onemocněním definovaným klasifikací MKN-10 [MKN-10, 1992] odpovídající psychózám neříkají žádné emocionální nebo afektivní psychózy;
- Subjekt, u kterého se mentální patologie vyvíjí déle než 6 měsíců;
- Téma určené pro elektivní chirurgii;
- Téma bylo posouzeno jako schopné provést samostatně zadaný dotazník;
Kritéria vyloučení:
- nezletilé, těhotné nebo kojící ženy o tom, že nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení, podléhající opatrovnictví;
- Subjekt s duševním onemocněním nepatří do částí MKN-10 obsažených v „kritériích zařazení“;
- S výhradou využití chirurgického zákroku jako součásti pohotovosti;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: subjekty s dokumentovanou psychiatrickou patologií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušenosti z perioperačního období
Časové okno: druhý den
|
hodnocení pomocí samoobslužného dotazníku s názvem EVAN.
Jedná se o standardizovaný a validovaný dotazník, jehož účelem je porozumět zkušenostem z peroperační anestezie multidimenzionálním způsobem.
Obsahuje 28 položek popisujících 6 dimenzí (úzkost, nepohodlí, strach, bolest a nepohodlí, vysvětlení, potřeby).
dimenzionální skóre se pohybuje od 0 (nejhorší zkušenost) do 100 (nejlepší zkušenost).
|
druhý den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .