Effektivitet ledsager perioperative patienter med psykiatrisk sygdom på livets perioperative (VEPSY)
2. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Den eksperimentelle strategi er at udvikle et specifikt apparat om de anæstesi- og kirurgiske handlinger for en forsøgsperson med en dokumenteret psykiatrisk tilstand og at få gavn af operation.
Denne enhed er baseret på 3 stadier: præoperativ fase, fase perioperativ og postoperativ fase.
En anæstesiplejerske vil komme i kontakt med forsøgspersonen dagen før operationen.
Denne kontakt vil være samtidig med besøget før anæstesi.
Hun forklarede om den generelle tilrettelæggelse af ankomsten til operationsstuen.
Samtalen varer minimum 15 minutter og længere, hvis det er nødvendigt.
Dette vil ledsage dette næste dag på operationsstuen for at optimere sin gæstfrihed og installere blokken, guide forsøgspersonen gennem alle trin, før han falder i søvn.
Endelig vil selv ledsagelse være til stede ved vækning af emnet i opvågningsrummet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksenfag;
- Person med kronisk psykisk sygdom defineret af ICD-10 klassifikation [ICD-10, 1992], svarende til psykoser siger ingen følelsesmæssige eller affektive psykoser siger;
- Med forbehold for hvilken mental patologi udvikler sig i mere end 6 måneder;
- Emne målrettet elektiv kirurgi;
- Emne vurderet i stand til at udføre et selvadministreret spørgeskema;
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige, gravide eller ammende kvinder, om ikke at være tilsluttet den sociale sikringsordning, underlagt værgemål;
- Personer med en psykisk sygdom tilhører ikke afsnit af ICD-10 indeholdt i "inklusionskriterier";
- Med forbehold for fordele ved operation som en del af nødsituationen;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: emner med dokumenteret psykiatrisk patologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erfaringer fra den perioperative periode
Tidsramme: anden dag
|
vurdering ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema kaldet EVAN.
Dette er et standardiseret spørgeskema og valideret, hvis formål er at forstå oplevelsen af perioperativ anæstesi multidimensionel måde.
Den indeholder 28 punkter, der beskriver 6 dimensioner (angst, ubehag, frygt, smerte og ubehag, forklaringer, behov).
dimensionelle score spænder fra 0 (dårligste oplevelse) til 100 (bedste oplevelse).
|
anden dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2016
Først opslået (Skøn)
5. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .