Эффективность Сопровождение периоперационных пациентов с психическими заболеваниями в жизни (VEPSY)
2 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Экспериментальная стратегия состоит в том, чтобы разработать специальное устройство для анестезии и хирургических действий для субъекта с документально подтвержденным психическим заболеванием и получить пользу от операции.
Это устройство основано на 3 этапах: дооперационный этап, периоперационный этап и послеоперационный этап.
Медсестра-анестезиолог вступит в контакт с пациентом за день до операции.
Этот контакт будет сопутствовать визиту перед анестезией.
Она рассказала об общей организации прибытия в операционную.
Интервью будет длиться минимум 15 минут и более, если это необходимо.
Это будет сопровождать это на следующий день в операционной, чтобы оптимизировать его гостеприимство и установку блока, провести субъекта через все этапы, прежде чем заснуть.
Наконец, даже сопровождающие будут присутствовать при пробуждении субъекта в комнате восстановления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый предмет;
- Субъект с хроническим психическим заболеванием, определяемым по классификации МКБ-10 [МКБ-10, 1992], соответствует психозам, скажем, эмоциональным или аффективным психозам;
- При условии, что психическая патология развивается более 6 месяцев;
- Тема, предназначенная для плановой хирургии;
- Тема считается способной заполнить анкету для самостоятельного заполнения;
Критерий исключения:
- несовершеннолетние, беременные или кормящие женщины, о непричастности к системе социального обеспечения, находящиеся под опекой;
- Субъекты с психическим заболеванием не относятся к разделам МКБ-10, содержащимся в «критериях включения»;
- При условии получения выгоды от хирургического вмешательства в рамках неотложной помощи;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: субъекты с документально подтвержденной психической патологией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
переживания периоперационного периода
Временное ограничение: Второй день
|
оценка с использованием анкеты для самостоятельного заполнения под названием EVAN.
Это стандартизированный и валидированный опросник, цель которого состоит в том, чтобы понять опыт многоаспектной периоперационной анестезии.
Он содержит 28 пунктов, описывающих 6 измерений (тревога, дискомфорт, страх, боль и дискомфорт, объяснения, потребности).
размерные оценки варьируются от 0 (худший опыт) до 100 (лучший опыт).
|
Второй день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .