膀胱癌の管理における共焦点顕微鏡デュアル バンド (HEXVISIO)
2018年10月30日 更新者：Lille Catholic University
膀胱癌の管理における共焦点顕微鏡デュアル バンドの貢献に関する研究
膀胱がんは、世界中で最も一般的ながんの 1 つであり、2 番目に多い泌尿器がんです。
現在使用されている光力学診断技術 (PDD) (Hexvix®) は、腫瘍の検出を改善しましたが、偽陽性率が高くなっています。
確かに、PDD の主な制限は、35 から 66% の範囲の特異性の欠如です。
この技術と、2 波長の照明と検出を同時に行う Cellvizio Dual Band などの新技術との関連付けにより、腫瘍病変の識別が改善される可能性があります。
この研究の目的は、膀胱腫瘍の診断における Cellvizio デュアル バンド技術の有効性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nord
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Lomme、Nord、フランス、59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膀胱腫瘍切除後の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -膀胱癌の患者で、Hexvix手順による腫瘍切除の適応がある患者。
- -研究への参加に同意した患者
除外基準:
-研究への参加に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膀胱腫瘍切除
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蛍光細胞診を使用して、膀胱の病変が切除されます。
共焦点顕微鏡（Cellvizioデュアルバンド）下でフルオレセイン効果を維持するために、サンプルをすぐに観察します。
共焦点顕微鏡検査の後、サンプルはホルマリンで固定され、診断を確認する病理学者のために準備されます。
Cellvizio システムは、切除されたサンプルを ex vivo で観察するために使用でき、内部組織の細胞レベルのビューを提供します。
この技術により、組織の微細構造をリアルタイムで視覚化できるため、ターゲットを絞ったサンプリングが改善され、病気の早期発見が可能になり、患者管理に役立ちます。
Cellvizio システムには、小型化された光学系、光ファイバー バンドル、高速スキャン、高度な画像処理コンポーネントが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞の核細胞質比の決定
時間枠：包含時
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良性と悪性の細胞診を比較するために、細胞質領域と核領域の間の有意差を決定して、核細胞質比の値を安定させます。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cellvizio によって特定された腫瘍性病変の数と、病理学によって特定された病変の数の比較
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Louis Bonnal, MD、Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月30日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。