Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfokalmikroskopi Dual Band i hanteringen av blåscancer (HEXVISIO)

30 oktober 2018 uppdaterad av: Lille Catholic University

Studie av bidraget från konfokalmikroskopi Dual Band i hanteringen av blåscancer

Blåscancer är en av de vanligaste cancerformerna i världen och den näst vanligaste urologiska cancern. Den fotodynamiska diagnostekniken (PDD) som för närvarande används (Hexvix®) har förbättrat tumördetektering men med en hög falsk positiv frekvens. Den huvudsakliga begränsningen för PDD är faktiskt dess brist på specificitet, som sträcker sig från 35 till 66 %. Föreningen av denna teknik med ny teknik som Cellvizio Dual Band med samtidig belysning och detektion med dubbla våglängder kan förbättra identifieringen av tumörskador. Syftet med denna studie är att demonstrera effektiviteten av Cellvizios dubbelbandsteknik för diagnos av tumörblåsor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrike, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter en tumörresektion av urinblåsan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år eller äldre
  • Patienter med blåscancer och med indikation på tumörresektion under Hexvix-procedur.
  • Patienter som ger samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

-Inget samtycke till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blåstumörresektion
Enhet: Cellvizio dubbelband
Med hjälp av fluorescenscytoskopi kommer lesioner i urinblåsan att avlägsnas. Proverna kommer att observeras omedelbart för att hålla fluoresceineffekten under konfokalmikroskopi (Cellvizio dual band). Efter konfokal mikroskopi fixeras prover i formalin och förbereds för patologen som kommer att bekräfta diagnosen. Cellvizio-systemet kan användas för att observera ett resekerat prov ex vivo, vilket ger en vy på cellnivå av intern vävnad. Denna teknik möjliggör visualisering av vävnadens mikrostruktur i realtid, vilket kan förbättra riktad provtagning, ge tidigare sjukdomsdetektering och hjälpa patienthanteringen. Cellvizio-systemet inkluderar miniatyriserad optik, optiska fiberbuntar, höghastighetsskanning och avancerade bildbehandlingskomponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av det nukleo-cytoplasmatiska förhållandet mellan celler
Tidsram: vid inkluderingen
För att kunna göra jämförelser mellan benign och malign cytologi, kommer signifikanta skillnader mellan cytoplasmatiska områden och nukleära områden att fastställas för att fastställa ett värde på nukleo-cytoplasmatiskt förhållande
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal neoplastiska lesioner identifierade av Cellvizio jämfört med antal lesioner identifierade av patologi
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lille Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-P0035

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinblåsan Neoplasm

Kliniska prövningar på Cellvizio dubbelband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera