Dwuzakresowa mikroskopia konfokalna w leczeniu raka pęcherza moczowego (HEXVISIO)
30 października 2018 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Badanie wkładu dwuzakresowej mikroskopii konfokalnej w leczeniu raka pęcherza moczowego
Rak pęcherza moczowego jest jednym z najczęściej występujących nowotworów na świecie i drugim najczęściej występującym nowotworem urologicznym.
Stosowana obecnie technika diagnostyki fotodynamicznej (PDD) (Hexvix®) poprawiła wykrywanie guza, ale z wysokim odsetkiem wyników fałszywie dodatnich.
Rzeczywiście, głównym ograniczeniem PDD jest brak specyficzności, wynoszący od 35 do 66%.
Połączenie tej techniki z nowymi technologiami, takimi jak Cellvizio Dual Band z równoczesnym oświetleniem i detekcją przy dwóch długościach fali, może poprawić identyfikację zmian nowotworowych.
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności techniki Dual Band firmy Cellvizio w diagnostyce guzów pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francja, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po resekcji guza pęcherza moczowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Chorzy z rakiem pęcherza moczowego ze wskazaniami do resekcji guza metodą Hexvix.
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resekcja guza pęcherza moczowego
|
Za pomocą cytoskopu fluorescencyjnego zostaną usunięte zmiany w pęcherzu.
Próbki będą natychmiast obserwowane w celu utrzymania efektu fluoresceiny pod mikroskopem konfokalnym (Cellvizio dual band).
Po wykonaniu mikroskopii konfokalnej próbki zostaną utrwalone w formalinie i przygotowane dla patologa, który potwierdzi diagnozę.
Systemu Cellvizio można używać do obserwacji wyciętej próbki ex vivo, oferując obraz tkanki wewnętrznej na poziomie komórkowym.
Technika ta umożliwia wizualizację mikrostruktury tkanki w czasie rzeczywistym, co może usprawnić ukierunkowane pobieranie próbek, zapewnić wcześniejsze wykrywanie choroby i pomóc w leczeniu pacjentów.
System Cellvizio obejmuje zminiaturyzowaną optykę, wiązki światłowodów, szybkie skanowanie i zaawansowane komponenty do przetwarzania obrazu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie stosunku jąder do cytoplazmy komórek
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Aby przeprowadzić porównanie między łagodnymi i złośliwymi cytologiami, zostaną określone istotne różnice między obszarami cytoplazmatycznymi a obszarami jądrowymi, aby ustabilizować wartość stosunku jądra do cytoplazmy
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zmian nowotworowych zidentyfikowanych przez Cellvizio w porównaniu do liczby zmian zidentyfikowanych przez patologię
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .