膀胱癌治疗中的共聚焦显微镜双波段 (HEXVISIO)
2018年10月30日 更新者：Lille Catholic University
共聚焦显微镜双波段在膀胱癌治疗中的作用研究
膀胱癌是世界上最常见的癌症之一，也是第二常见的泌尿系统癌症。
目前使用的光动力诊断技术 (PDD) (Hexvix®) 改进了肿瘤检测，但假阳性率较高。
事实上，PDD 的主要限制是缺乏特异性，范围从 35% 到 66%。
将该技术与具有同时双波长照明和检测功能的 Cellvizio Dual Band 等新技术相结合，可以改善肿瘤病变的识别。
本研究的目的是证明 Cellvizio 双波段技术诊断膀胱肿瘤的功效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nord
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Lomme、Nord、法国、59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
膀胱肿瘤切除术后的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 患有膀胱癌且有 Hexvix 手术下肿瘤切除指征的患者。
- 同意参与研究的患者
排除标准：
- 不同意参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膀胱肿瘤切除术
|
使用荧光细胞镜检查，将切除膀胱中的病变。
将立即观察样品以在共聚焦显微镜（Cellvizio 双波段）下保持荧光素效果。
共聚焦显微镜检查后，样本将固定在福尔马林中，并为病理学家确认诊断做准备。
Cellvizio 系统可用于离体观察切除样本，提供内部组织的细胞水平视图。
这种技术允许实时观察组织的微观结构，这可能会改进有针对性的采样，提供早期疾病检测并帮助患者管理。
Cellvizio 系统包括微型光学器件、光纤束、高速扫描和高级图像处理组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞核质比的测定
大体时间：在包含
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为了在良性和恶性细胞学之间进行比较，将确定细胞质区域和细胞核区域之间的显着差异，以确定核质比值
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cellvizio 识别的肿瘤病变数量与病理学识别的病变数量相比
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Louis Bonnal, MD、Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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