Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokalmikroskopi Dual Band i behandling av blærekreft (HEXVISIO)

30. oktober 2018 oppdatert av: Lille Catholic University

Studie av bidraget til konfokal mikroskopi Dual Band i behandlingen av blærekreft

Blærekreft er en av de vanligste kreftformene i verden og den nest hyppigste urologiske kreften. Den fotodynamiske diagnoseteknikken (PDD) som for tiden brukes (Hexvix®) har forbedret tumordeteksjon, men med høy falsk positiv rate. Faktisk er hovedbegrensningen til PDD dens mangel på spesifisitet, fra 35 til 66%. Assosiasjonen av denne teknikken med nye teknologier som Cellvizio Dual Band med samtidig belysning og deteksjon med dobbel bølgelengde, kan forbedre identifiseringen av tumorlesjoner. Målet med denne studien er å demonstrere effektiviteten av Cellvizio dual band-teknikk for diagnostisering av svulster blærer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrike, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etter en tumorreseksjon av blæren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 år eller eldre
  • Pasienter med blærekarsinom og med indikasjon på tumorreseksjon under Hexvix-prosedyre.
  • Pasienter som gir samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

-Ingen samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blæretumorreseksjon
Enhet: Cellvizio dual band
Ved hjelp av fluorescenscytoskopi vil lesjoner i blæren bli resekert. Prøvene vil umiddelbart bli observert for å holde fluoresceineffekten under konfokalmikroskopi (Cellvizio dual band). Etter konfokal mikroskopi vil prøver bli fikset i formalin og klargjort for patologen som vil bekrefte diagnosen. Cellvizio-systemet kan brukes til å observere en reseksjonert prøve ex vivo, og gir en visning av indre vev på cellenivå. Denne teknikken tillater visualisering av mikrostrukturen til vevet i sanntid, noe som kan forbedre målrettet prøvetaking, gi tidligere sykdomsdeteksjon og hjelpe pasientbehandling. Cellvizio-systemet inkluderer miniatyrisert optikk, optiske fiberbunter, høyhastighetsskanning og avanserte bildebehandlingskomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av nukleo-cytoplasmatisk forhold mellom celler
Tidsramme: ved inkludering
For å utføre sammenligning mellom benign versus ondartet cytologi, vil signifikante forskjeller mellom cytoplasmatiske områder og nukleære områder bestemmes for å etablere en verdi av nukleo-cytoplasmatisk forhold
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall neoplastiske lesjoner identifisert av Cellvizio sammenlignet med antall lesjoner identifisert av patologi
Tidsramme: gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 6 måneder
gjennom studieavslutningen, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i urinblæren

Kliniske studier på Cellvizio dual band

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere