Microscopie confocale double bande dans la prise en charge du cancer de la vessie (HEXVISIO)
30 octobre 2018 mis à jour par: Lille Catholic University
Etude de l'apport de la microscopie confocale double bande dans la prise en charge du cancer de la vessie
Le cancer de la vessie est l'un des cancers les plus fréquents dans le monde et le deuxième cancer urologique le plus fréquent.
La technique de diagnostic photodynamique (PDD) actuellement utilisée (Hexvix®) a amélioré la détection des tumeurs mais avec un taux de faux positifs élevé.
En effet, la principale limite du PDD est son manque de spécificité, allant de 35 à 66 %.
L'association de cette technique avec de nouvelles technologies telles que le Cellvizio Dual Band avec illumination et détection simultanées à double longueur d'onde, pourrait améliorer l'identification des lésions tumorales.
L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité de la technique double bande Cellvizio pour le diagnostic des tumeurs vésicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nord
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Lomme, Nord, France, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suite à une résection tumorale de la vessie
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant 18 ans ou plus
- Patients atteints d'un carcinome de la vessie et avec indication de résection tumorale sous procédure Hexvix.
- Patients donnant leur consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
-Pas de consentement pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résection tumorale de la vessie
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En utilisant la cytoscopie à fluorescence, les lésions de la vessie seront réséquées.
Les échantillons seront immédiatement observés afin de conserver l'effet de la fluorescéine sous microscopie confocale (Cellvizio dual band).
Après la microscopie confocale, les échantillons seront fixés dans du formol et préparés pour le pathologiste qui confirmera le diagnostic.
Le système Cellvizio peut être utilisé pour observer un échantillon réséqué ex vivo, offrant une vue au niveau cellulaire du tissu interne.
Cette technique permet la visualisation de la microstructure du tissu en temps réel, ce qui peut améliorer l'échantillonnage ciblé, permettre une détection plus précoce de la maladie et faciliter la prise en charge du patient.
Le système Cellvizio comprend des optiques miniaturisées, des faisceaux de fibres optiques, un balayage à grande vitesse et des composants de traitement d'image avancés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du rapport nucléo-cytoplasmique des cellules
Délai: à l'insertion
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Afin d'effectuer une comparaison entre la cytologie bénigne et maligne, des différences significatives entre les zones cytoplasmiques et les zones nucléaires seront déterminées pour établir une valeur de rapport nucléo-cytoplasmique.
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de lésions néoplasiques identifiées par le Cellvizio par rapport au nombre de lésions identifiées par pathologie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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