Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal mikroskopi Dual Band i behandlingen af ​​blærekræft (HEXVISIO)

30. oktober 2018 opdateret af: Lille Catholic University

Undersøgelse af bidraget fra konfokal mikroskopi Dual Band i behandlingen af ​​blærekræft

Blærekræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer på verdensplan og den næsthyppigste urologiske kræft. Den fotodynamiske diagnoseteknik (PDD), der i øjeblikket anvendes (Hexvix®), har forbedret tumordetektion, men med en høj falsk positiv rate. Faktisk er hovedbegrænsningen ved PDD dens mangel på specificitet, der spænder fra 35 til 66%. Foreningen af ​​denne teknik med nye teknologier såsom Cellvizio Dual Band med samtidig belysning og detektion med dobbelt bølgelængde kunne forbedre identifikationen af ​​tumorlæsioner. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​Cellvizio dual band teknik til diagnosticering af tumor blærer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrig, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter en tumorresektion af blæren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år eller derover
  • Patienter med blærekarcinom og med indikation af tumorresektion under Hexvix procedure.
  • Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-Ingen samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blæretumor resektion
Enhed: Cellvizio dual band
Ved hjælp af fluorescenscytoskopi vil læsioner i blæren blive resekeret. Prøverne vil straks blive observeret for at holde fluorescein-effekten under konfokal mikroskopi (Cellvizio dual band). Efter konfokal mikroskopi vil prøver blive fikseret i formalin og klargjort til patologen, der vil bekræfte diagnosen. Cellvizio-systemet kan bruges til at observere en resektioneret prøve ex vivo, hvilket giver et cellulært billede af internt væv. Denne teknik tillader visualisering af vævets mikrostruktur i realtid, hvilket kan forbedre målrettet prøveudtagning, give tidligere sygdomsdetektion og hjælpe patientbehandling. Cellvizio-systemet inkluderer miniaturiseret optik, optiske fiberbundter, højhastighedsscanning og avancerede billedbehandlingskomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af det nukleo-cytoplasmatiske forhold mellem celler
Tidsramme: ved inklusion
For at udføre sammenligning mellem benign versus malign cytologi, vil signifikante forskelle mellem cytoplasmatiske områder og nukleare områder bestemmes for at etablere en værdi af nukleo-cytoplasmatisk forhold
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal neoplastiske læsioner identificeret af Cellvizio sammenlignet med antallet af læsioner identificeret ved patologi
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis Bonnal, MD, Service d'Urologie, Groupement des hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (SKØN)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasma

Kliniske forsøg med Cellvizio dual band

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner